Первой страной в мире, которая полностью одобрила однокомпонентную вакцину от COVID-19 Johnson & Johnson стала Канада. Полная регистрация препарата была основана на данных заключительного этапа исследования ENSEMBLE.
В пресс-релизе сообщается, что решение было основано на данных фазы III исследования ENSEMBLE с участием 43 783 человек. Результаты испытания демонстрируют, что вакцина имеет 85%-ную эффективность в защите от развития тяжелой формы COVID-19. Также препарат обладает способностью предотвращать госпитализацию и смертность, связанные с заболеванием, по прошествии 28 дней после получения прививки.
В сентябре этого года канадский регулятор выдал полное одобрение вакцинам компаний Pfizer/BioNTech и Moderna. В прошлом месяце Канада также разрешила использование бустерных доз указанных вакцин. Помимо этого в октябре вакцина Pfizer/BioNTech была зарегистрирована для применения среди детей в возрасте от пяти до 11 лет, пишет Reuters.
Вакцина от коронавируса J&J была разрешена для экстренного применения в более чем 120 странах, в том числе Соединенных Штатах, ЕС и Великобритании.
Вакцина компании столкнулась с рядом проблем безопасности. Американским и европейским регуляторам пришлось указать на этикетке препарата предупреждение о возможном риске возникновения синдрома Гийена — Барре после прививки.
