В первой половине 2024 года наметилась тенденция к снижению количества клинических исследований (КИ) в России. Согласно отчету Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), число разрешений на проведение испытаний новых препаратов, выданных Минздравом РФ в январе-июне 2024 года, сократилось на 26,4% в сравнении с аналогичным периодом прошлого года. Об этом сообщает “Ъ”, ссылаясь на документ, полученный от Ассоциации.
Среди причин снижения количества клинических исследований отмечается сокращение международных исследований: За первые шесть месяцев 2024 года было выдано всего восемь разрешений на проведение международных КИ, что на 94,3% меньше средних показателей за аналогичный период с 2017 по 2021 год. Такая динамика связана с уходом ряда крупных западных фармацевтических компаний с российского рынка за последние два года.
Снижение числа КИ также наблюдается в сегменте исследований биоэквивалентности (дженерики). В первой половине 2024 года число выданных разрешений на такие исследования сократилось на треть по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Эксперты связывают это с завершением активной фазы импортозамещения, которая характеризовалась массовым выходом на рынок российских аналогов лекарств, ранее поставлявшихся из-за рубежа.
Несмотря на текущее снижение динамики, эксперты прогнозируют, что в долгосрочной перспективе российские фармацевтические компании будут наращивать объемы клинических исследований, в том числе за счет разработки инновационных лекарств и расширения сотрудничества с зарубежными партнерами. Ожидается, что в ближайшие годы фокус российских фармацевтических компаний сместится в сторону разработки оригинальных препаратов и более сложных, дорогостоящих лекарственных средств. Кроме того, наблюдается рост числа исследований, проводимых локальными компаниями из Индии, Беларуси, Ирана и других стран.
