Закончен набор добровольцев для участия в клинических исследованиях 1-2 фазы вакцины против COVID-19, разработанной компанией ООО “Бетувакс”, входящей в группу Института Стволовых Клеток Человека, – сообщили в пресс-службе ИСКЧ.
Вакцина «Бетувакс-КоВ-2» представляет собой вирусоподобную сферическую частицу из природного материала, несущую на себе фрагменты антигена коронавируса — части RBD-домена S-белка. Именно на RBD-домен иммунитет вырабатывает наибольшее количество нейтрализующих вирус антител.
Артур Исаев
Основатель ООО "Бетувакс" и председатель совета директоров группы «ИСКЧ». Основатель «Гемабанка» и центра Genetico
Первый этап исследования завершится в начале февраля. В феврале добровольцы второго этапа пройдут раннюю ключевую точку оценки иммунного ответа - три недели с момента получения второй инъекции вакцины. Мы ожидаем, что первые результаты по 1-2 фазе исследований и промежуточный отчет будут готовы в марте 2022 года и переданы для получения разрешения на применение в Министерство здравоохранения России в апреле. При этом само клиническое исследование фазы I-II препарата "Бетувакс-КоВ-2" продолжится и по плану будет завершено в августе этого года.
