Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Компания «Алтегра» выпустила коммерческие серии востребованного антибиотика

Первые партии лекарственного препарата Бианем АФ, востребованного антибиотика для инфузий при лечении социально значимых заболеваний, производства резидента ОЭЗ «Дубна» компании «Алтегра» поступили в российские больницы. Об этом сообщает пресс-центр ОЭЗ «Дубна». 

Компания «Алтегра», ставшая резидентом ОЭЗ «Дубна» в апреле прошлого года, стремительно развивает социально значимый для отечественной медицины проект.  Менее чем за полтора года после аренды помещений в ИТЦ «Менделеев», в них была проведена перепланировка, закуплено и установлено современное оборудование, подобран и обучен персонал сотрудников – в штате компании на данный момент 60 профессиональных специалистов. Сегодня резидент уже наладил производство первой фармацевтической продукции — антибиотика Бианем АФ.

Ольга Турчанинова, генеральный директор АО «Алтегра», рассказала:

На нашем предприятии выпущены две коммерческие серии готовой продукции – это высоко востребованный препарат группы бета-лактамов Бианем АФ в дозировках 300 и 600 миллиграммов. Лекарственное средство зарегистрировано в национальной системе цифровой маркировки «Честный знак», и сегодня практикующие врачи уже высоко оценивают показатели применения нового антибиотика при лечении тяжёлых внутрибольничных бактериальных инфекций.

По словам специалиста, Бианем АФ представляет собой первый в России антибиотик карбапенемового ряда биапенем. От других карбапенемов его отличают широкий спектр антибактериальной активности, высокая эффективность, предсказуемость фармакокинетики у пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями, благоприятный профиль безопасности, а также высокая устойчивость к карбапенемазам, тем ферментам, которые вырабатывают бактерии, защищаясь от действия антибиотиков. Бианем АФ показан для лечения тяжёлых внутрибольничных инфекций мочевыводящей системы, дыхательных путей, а также при сепсисе.

В нашей стране площадка ОЭЗ в Дубне пока единственное место, где производится данное лекарственное средство. Оно изготавливается на современном оборудовании, которое соответствует национальным требованиям и международным стандартам GMP.

Следующая коммерческая серия в количестве порядка 110 тыс. флаконов «Алтегра» планирует к выпуску уже в декабре этого года. А в 2023-м резидент ОЭЗ «Дубна» намерен выйти на проектную мощность — изготавливать не менее 3 млн флаконов Бианем АФ в год.

 

spot_img

Экспертные материалы

spot_img