Биотехнологическая компания ГЕНЕРИУМ объявила о завершении набора пациентов для проведения первого в России клинического исследования биомедицинского клеточного продукта (GNR-089) для лечения пациентов с дефектами хряща коленного сустава. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на информацию, полученную от вице-президента компании Дмитрия Кудлая.
Дмитрий Кудлай сказал:
Мы завершили набор пациентов в первое в стране клиническое исследование хондросфер. Разработанная нами технология предусматривает, что клетки собственного хряща пациента в условиях лицензированного производства масштабируются до количеств, позволяющих закрывать до 10 кв. см дефекта суставной поверхности при сложных комбинированных повреждениях. Трансплантации осуществляются малоинвазивно, методом артроскопии. Все они прошли успешно, и в данный момент идет период наблюдения за пациентами и статистическая обработка данных.
Разрешение на проведение третьей фазы испытания было получено в марте 2021 года. Портал ФАРМПРОМ писал о том, что исследование проводится на базе ведущих клинических центров, занимающихся проблемой поражения суставов.
Как уточнил Дмитрий Кудлай, клинические исследования проводятся в нескольких регионах России. Сейчас прорабатывается вопрос включения технологии в перечень оказания услуг, которые оплачиваются для пациентов государством. Ожидается, что протезирование собственного хряща по стоимости будет сопоставимо с эндопротезированием, которое сегодня активно применяется.
