Совместное предприятие Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и ГК «Химрар» – компания «Кромис» удваивает производственные мощности для выпуска 200 тыс. упаковок в месяц первого российского препарата против коронавируса «Авифавир», – сообщается в пресс-релизе РФПИ. Препарат получил разрешение на амбулаторное применение и будет предоставляться пациентам бесплатно.
Применение «Авифавира» для амбулаторного лечения стало возможным благодаря получению постоянного регистрационного удостоверения Минздрава России. «Авифавир» будет применяться по назначению и под строгим медицинским контролем лечащего врача.
Постоянное регистрационное удостоверение выдано на основе позитивных результатов клинического исследования в РФ с участием 460 пациентов, доказавшего способность препарата блокировать механизмы размножения коронавируса, облегчать симптомы и сокращать сроки течения заболевания вдвое по сравнению со стандартной терапией.
Компания «Кромис» зарегистрировала и вывела на рынок РФ лекарственный препарат на основе фавипиравира «Авифавир» для лечения коронавирусной инфекции. По результатам испытаний, проведенных рядом ведущих медицинских и научных центров, препарат продемонстрировал высокую эффективность, в частности:
- По итогам 10 дней клинических исследований препарат продемонстрировал безопасность, не было выявлено никаких новых, ранее не зарегистрированных побочных эффектов;
- По итогам исследования медиана элиминации вируса у пациентов — 4 дня вместо 9 при стандартной терапии;
- Эффективность выше 80%, что является критерием препарата с высокой противовирусной активностью;
- По итогам первых 4 дней лечения 65% пациентов из 40 человек, принимавших разработанный лекарственный препарат, имели отрицательный тест на коронавирус, это в 2 раза выше, чем в группе стандартной терапии. К 10 дню число пациентов с отрицательным тестом достигло 90%;
- У 68% пациентов, принимавших исследуемый препарат, температура тела нормализовалась раньше (на 3 день), чем в контрольной группе (на 6-й день).
«Авифавир»® (МНН: фавипиравир) – первый в мире препарат с активным действующим веществом фавипиравир, зарегистрированный для лечения новой коронавирусной инфекции. Эффективность препаратов с активным действующим веществом фавипиравир доказана в трех независимых клинических исследованиях в России с участием более 700 пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19, а также исследованиями в Японии и других странах. «Авифавир» был включен в 7-ю версию перечня национально рекомендованных препаратов для лечения коронавируса.
Поставки «Авифавира» уже осуществлены в 15 стран мира. Терапия коронавирусной инфекции предусматривает ограничения для пациента на планирование семьи сроком на 3 месяца. Препарат также противопоказан беременным женщинам.
