Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Компания Novartis зарегистрировала клеточный препарат от рака стоимостью 39 млн рублей

Швейцарская компания Novartis зарегистрировала препарат «Кимрая» (Kymriah, tisaglenlecleucel) по правилам ЕАЭС. Соответствующая запись появилась в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Оригинальный лекарственный препарат «Кимрая» (МНН – тисагенлеклейцел) зарегистрирован 12.04.2023 года под номером ЛП-№(002162)-(РГ-RU), лекарственная форма – дисперсия для инфузий.

Препарат показан для лечения острого лимфобластного лейкоза (OМЛ) у пациентов от трех лет до 25 лет, а также для терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых, сообщает РБК, ссылаясь на пресс-службу Минздрава.

По информации РБК – Kymriah — первый одобренный Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA) препарат CAR-T-терапии. В 2017 году он был зарегистрирован FDA по показанию «острый лимфобластный лейкоз», в 2018 году — по B-клеточной лимфоме.

В августе 2018 года применение лекарства для вышеуказанных заболеваний одобрило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Препарат также одобрен к применению в Японии, Австралии, Сингапуре, Канаде и Южной Корее.

Novartis заявила о намерении вывести Kymriah на российский рынок в 2020 году, писал Vademecum. Летом 2021 года Novartis подала досье на регистрацию в России Kymriah по правилам ЕАЭС.

Стоимость терапии препаратом Kymriah в 23 странах, где доступ к лекарству предоставляется государством, составляет около $475 тыс. (38,87 млн руб.) за курс.

По оценкам Novartis, по показанию «диффузная B-клеточная крупноклеточная лимфома у взрослых» в России насчитывается около 2 тыс. больных, по острому лимфобластному лейкозу у детей и взрослых в возрасте до 25 лет — около 100.

spot_img

Экспертные материалы

spot_img