Группа компаний «Р-Фарм» сообщила об успешном завершении клинического исследования II/III фазы оригинального препарата Арцерикс (гофликицепт) у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом. Исследование прошло на территории Российской Федерации, предполагается, что его результаты станут основой для регистрации препарата в России в данной орфанной нозологии.
Арцерикс (гофликицепт), ранее известный как молекула RPH-104 – биологический препарат, разработанный в собственной лаборатории «Р-Фарм» и представляющий собой новый гетеродимерный белок, ингибирующий ИЛ-1. Лекарственное средство разрабатывается для лечения целого ряда социально значимых и орфанных заболеваний, характеризующихся системным воспалением, включая острый инфаркт миокарда, синдром Шницлер, COVID-19, возвратный перикардит, семейную средиземноморскую лихорадку, подагру, болезнь Стилла.
В настоящее время продолжается международное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование препарата у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМпST) электрокардиограммы, в котором принимают участие более 100 пациентов. Кроме того, получено одобрение Минздрава РФ на проведение клинического исследования Арцерикс у пациентов с еще одной орфанной патологией — болезнью Стилла.
Ранее Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US FDA) присвоило препарату орфанный статус для лечения синдрома Шницлер на фоне отсутствия других лекарственных препаратов, одобренных FDA для лечения этого заболевания.
