Директор Института вакцин Finlay Висенте Верес уточнил по государственному телевидению Кубы, что это процентное соотношение было получено в результате промежуточного анализа результатов исследования, в рамках которого вводились две дозы Soberana 02 (“Соберана”) с интервалом в 28 дней.
Вакцина Soberana 02 от коронавируса, разработанная кубинским Институтом вакцины Финлей (IFV), показала 62% эффективности в клинических исследованиях третьей фазы, передает издание On Cuba News со ссылкой на сообщение ученых, ответственных за исследование.
Указанная схема введения является одной из пяти, изучаемых на Кубе, и представляет собой двухдозовую субъединичную конъюгированную вакцину, которая считается весьма безопасной, и сочетает в себе вирусный антиген и столбнячный анатоксин для стимулирования реакции иммунной системы.
Верес назвал результат “очень утешительным”, поскольку он был получен в условиях циркуляции “наиболее тревожных вариантов вируса”. Он также подчеркнул, что эти результаты соответствуют требованиям Всемирной организации здравоохранения, позволяющим считать исследуемого кандидата “эффективной вакциной”, поскольку ВОЗ устанавливает минимальную эффективность в 50%.
Ученые IFV сообщили, что в ближайшие дни будет запрошено разрешение у кубинского регулятора (CECMED) на экстренное использование Soberana 02. После получения разрешения Soberana 02 официально станет первой вакциной от COVID-19, разработанной в Латинской Америке.
После того, как стал известен результат эффективности двухдозовой схемы применения препарата, предстоит рассмотреть ещё вторую схему, используемую в клинических испытаниях, которая включает две дозы препарата Soberana 02 и одну дозу Soberana Plus.
По словам Вереса, они надеются получить эти данные примерно через две недели, и предполагают, что эффективность, достигнутая при этой трехдозовой схеме, будет выше 62%, как это получилось при двухдозовой схеме.
Третья фаза клинических испытаний (двойное слепое исследование) вакцины Soberana 02, была проведена полностью в Гаване с участием 44 010 добровольцев в возрасте от 19 до 80 лет. Кроме того параллельно проводилась третья фаза исследований в Иране, на основании соглашения с Институтом Пастера, который сообщил, что в начале следующей недели может разрешить экстренное использование препарата.
Клиническое испытание Soberana 02 также началось на этой неделе для подростковой части населения в возрасте от 12 до 18 лет.
Также на Кубе проводится испытание последней стадии второй вакцины – Abdala, разработанной Центром генной инженерии и биотехнологии, эффективность которой должна стать известна в ближайшее время. И Soberana 02, и Abdala, были введены десяткам тысяч кубинцев в рамках исследований. По официальным данным, чуть более 2-х миллионов кубинцев из 11-миллионного населения страны получили хотя бы одну дозу этих препаратов.
Куба не является членом механизма распределения вакцин от коронавируса COVAX Всемирной организации здравоохранения, созданного для стран с низким и средним уровнем дохода, и не приобретает их на международном рынке.
