Кубинская вакцина от ковида Soberana 02 показала эффективность на уровне 62%

Кубинская вакцина от ковида Soberana 02 показала эффективность на уровне 62%

Директор Института вакцин Finlay Висенте Верес уточнил по государственному телевидению Кубы, что это процентное соотношение было получено в результате промежуточного анализа результатов исследования, в рамках которого вводились две дозы Soberana 02 («Соберана») с интервалом в 28 дней.

Вакцина Soberana 02 от коронавируса, разработанная кубинским Институтом вакцины Финлей (IFV), показала 62% эффективности в клинических исследованиях третьей фазы, передает издание On Cuba News со ссылкой на сообщение ученых, ответственных за исследование.

Указанная схема введения является одной из пяти, изучаемых на Кубе, и представляет собой двухдозовую субъединичную конъюгированную вакцину, которая считается весьма безопасной, и сочетает в себе вирусный антиген и столбнячный анатоксин для стимулирования реакции иммунной системы.

Верес назвал результат «очень утешительным», поскольку он был получен в условиях циркуляции «наиболее тревожных вариантов вируса». Он также подчеркнул, что эти результаты соответствуют требованиям Всемирной организации здравоохранения, позволяющим считать исследуемого кандидата «эффективной вакциной», поскольку ВОЗ устанавливает минимальную эффективность в 50%.

Ученые IFV сообщили, что в ближайшие дни будет запрошено разрешение у кубинского регулятора (CECMED) на экстренное использование Soberana 02. После получения разрешения Soberana 02 официально станет первой вакциной от COVID-19, разработанной в Латинской Америке.

После того, как стал известен результат эффективности двухдозовой схемы применения препарата, предстоит рассмотреть ещё вторую схему, используемую в клинических испытаниях, которая включает две дозы препарата Soberana 02 и одну дозу Soberana Plus.

По словам Вереса, они надеются получить эти данные примерно через две недели, и предполагают, что эффективность, достигнутая при этой трехдозовой схеме, будет выше 62%, как это получилось при двухдозовой схеме.

Третья фаза клинических испытаний (двойное слепое исследование) вакцины Soberana 02, была проведена полностью в Гаване с участием 44 010 добровольцев в возрасте от 19 до 80 лет. Кроме того параллельно проводилась третья фаза исследований в Иране, на основании соглашения с Институтом Пастера, который сообщил, что в начале следующей недели может разрешить экстренное использование препарата.

Клиническое испытание Soberana 02 также началось на этой неделе для подростковой части населения в возрасте от 12 до 18 лет.

Также на Кубе проводится испытание последней стадии второй вакцины — Abdala, разработанной Центром генной инженерии и биотехнологии, эффективность которой должна стать известна в ближайшее время. И Soberana 02, и Abdala, были введены десяткам тысяч кубинцев в рамках исследований. По официальным данным, чуть более 2-х миллионов кубинцев из 11-миллионного населения страны получили хотя бы одну дозу этих препаратов.

Куба не является членом механизма распределения вакцин от коронавируса COVAX Всемирной организации здравоохранения, созданного для стран с низким и средним уровнем дохода, и не приобретает их на международном рынке.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…