Биофармацевтическая компания Altimmune объявила о расширении сотрудничества с одним из ведущих контрактных производителей в мире, швейцарской компанией Lonza, в области производства AdCOVID™. В соответствии с соглашением, Lonza введет в эксплуатацию специальный производственный комплекс для клинического и коммерческого производства AdCOVID, однодозовой интраназальной вакцины-кандидата, разработанной компанией Altimmune от COVID-19. Производство будет организовано на площадке Lonza недалеко от Хьюстона (США).
Д-р Виджаянти Кришнан (Vyjayanthi Krishnan), вице-президента по разработке продуктов компании Altimmune, сказал:
Производственные мощности для вакцин от COVID-19 были серьезно ограничены, и это ограничение создало значительные трудности для разработчиков вакцин. Расширяя наше сотрудничество с Lonza и вводя в эксплуатацию собственный специализированный производственный комплекс, мы создаем дополнительные мощности и резервы в нашем производстве для поддержки потенциальных клинических испытаний на поздней стадии с AdCOVID и потенциальных будущих коммерческих поставок.
Результаты клинического исследования фазы I, начавшегося совсем недавно, будут получены во втором квартале 2021 года. Если клинические данные фазы I и последующих клинических испытаний подтвердят доклинические наблюдения и AdCOVID будет успешно коммерциализирован, то он может стать важным новым вариантом вакцинации против коронавируса, предлагая простоту назального введения, потенциальную легкость развертывания и хранения, а также возможность блокировать передачу вируса.
AdCOVID — это противокоронавирусная вакцина-кандидат, которую вводят с помощью назального спрея. В доклинических исследованиях было показано, что препарат активирует системный иммунитет (нейтрализующие антитела и Т-клеточные ответы) и иммунитет слизистой оболочки дыхательных путей. Активация иммунитета слизистых оболочек может предотвратить как инфицирование вирусом SARS-CoV-2, так и его передачу. В доклинических исследованиях AdCOVID стимулировал повышение уровня IgA слизистой оболочки в 29 раз, что значительно превышает уровень, связанный с защитой при клинических исследованиях гриппа.
Основываясь на клиническом опыте использования технологии платформы вакцин Altimmune, компания Altimmune предполагает, что AdCOVID может обеспечить иммунитет до одного года и более после приема одной дозы с потенциалом благоприятного профиля переносимости. Стабильность вакцины имеет решающее значение для эффективного развертывания вакцины, и, основываясь на данных других интраназальных вакцин Altimmune, AdCOVID, как ожидается, будет поставляться без использования холодовой цепи, что позволит организовать хранение вакцины в обычных холодильниках, непосредственно в центрах вакцинации, без необходимости в специализированных морозильных складах.
