EMA: преимущества вакцины AstraZeneca в настоящее время все ещё перевешивают риски

EMA: преимущества вакцины AstraZeneca в настоящее время все ещё перевешивают риски

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщило, что ему известно о приостановке компании вакцинации Управлением здравоохранения Дании вакциной от COVID-19 компании AstraZeneca. Это было принято в качестве меры предосторожности, пока продолжается полное расследование сообщений о тромбоэмболических событиях у людей, получивших вакцину, включая один случай в Дании, когда человек умер. Некоторые другие государства-члены также приостановили вакцинацию этим препаратом.

В агентстве утверждают, что в настоящее время нет никаких указаний на то, что вакцинация вызвала эти состояния, не включенные в список побочных эффектов. Позиция комитета EMA по оценке фармакологических рисков (PRAC) заключается в том, что преимущества вакцины по-прежнему перевешивают её риски, и вакцину можно продолжать вводить, пока продолжается расследование случаев тромбоэмболических событий. PRAC уже рассматривает все эти случаи, а также других состояний, связанных со сгустками крови, о которых сообщалось после введения антиковидной вакцины AstraZeneca.

По состоянию на 10 марта 2021 года в Европейской экономической зоне было зарегистрировано 30 случаев тромбоэмболических событий среди почти 5 миллионов человек, вакцинированных препаратом AstraZeneca. В EMA уточнили, что данное количество тромбоэмболических событий у вакцинированных людей не превышает их числа в общей популяции.

В компании AstraZeneca в свою очередь заявили:

Анализ наших данных по безопасности более чем 10 миллионов медицинских записей не продемонстрировал никаких доказательств повышения риска тромбоэмболии легочной артерии или тромбоза глубоких вен, связанного с вакциной COVID-19 AstraZeneca, в какой-либо определенной возрастной группе, не наблюдалось также повышения риска в зависимости от пола, партии вакцины или ее применения в какой-либо конкретной стране. Фактически, наблюдаемое количество событий такого типа значительно ниже у вакцинированных, чем можно было бы ожидать среди населения в целом.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…