Производство лекарств

После получения регистрационного удостоверения необходимо получение принудительного лицензирования. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу, который действует до 2035 года. Ожидается, что лицензия будет получена в ближайшее время.

Саратовская компания «Нита-Фарм» увеличила более чем в 1,5 раза возможности фасовки инъекционных продуктов за счет открытия нового цеха. Инвестиции в проект составили 140 млн рублей.

Соответствие требованиям к производству и контролю качества подтверждены для цехов по выпуску активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, отдела контроля качества лекарственных препаратов, микробиологической и фармакологической лабораторий.

Это позволит обеспечить высокую доступность в России востребованных лекарственных препаратов, применяемых для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта.

Полный цикл разработки, начиная с синтеза молекулы, клинические исследования и производство препарата осуществлялись на территории Российской Федерации.

Мощность завода по созданию инсулинов составляет более 5 млн единиц продукции в год. Доступные формы выпуска — флаконы, одноразовые шприц-ручки, а также картриджи для многоразовых шприц ручек.

Завод полностью строится на средства инвестора. Мощность линии составит до 5 млн упаковок препаратов в год. Сырье будет закупаться в Индии.