Участники V всероссийской мультимедийной конференции «Биоэтика и генетика: вызовы XXI века» обсудили вопросы правового регулирования современной медицины, включая генетическую и клеточную терапию. По мнению экспертов современная медицина и медицина ближайшего будущего, предусматривающая применение генетической и клеточной терапии, нуждается в правовом регулировании и ставит множество сложных правовых и этических вопросов.
Мария Воронцова, член президиума Российской ассоциации содействия науке РФ, считает важным обратить внимание на «конфликт между общественным и индивидуальным здравоохранением» и на вопросы этического поведения в случае необходимости быстрых решений в чрезвычайной ситуации. Она подчеркнула важность этических вопросов, возникающих при необходимости принятия быстрых решений в чрезвычайных ситуациях. а также отметила, что стремление медиков помочь конкретному пациенту, страдающему от тяжелого заболевания, может вступать в противоречие с отсутствием законодательного регулирования разработки индивидуальных препаратов.
«Мы должны принять решения иногда быстро, для того чтобы, может быть, спасти жизни — но будут ли они эффективны, будут ли они моральны. Когда мы хотим как медики помочь человеку, который сильно мучается или у которого резко укорочена жизнь, можем ли мы себе позволить разработать индивидуальный препарат непосредственно под данный случай, невзирая на то, что это никак законодательно не урегулировано?» — поставила вопрос Воронцова.
Олег Гринь, директор НОЦ правового обеспечения биоэкономики и генетических технологий, указал на то, что принцип персонализации лечения противоречит существующим принципам медицинского права, которые направлены на стандартизацию деятельности врача. Он считает, что правила, регулирующие персонализированное лечение, должны быть включены в стандарты или клинические рекомендации.
Конференция также затронула вопросы информированного согласия пациентов и доступа к генетической информации третьих лиц. Участники отметили растущую роль этических комитетов в медицине.
Владимир Дорофеев, генеральный директор ФИЦ оригинальных и перспективных биомедицинских фармацевтических технологий, считает, что разработка препаратов для генной терапии требует особого подхода, отличного от классических лабораторных и клинических исследований. Он отметил, что существуют подходы, позволяющие выпустить препарат на рынок раньше, при соблюдении определенных условий.
Дорофеев напомнил, что утвержден перечень медицинских организаций, которые могут проводить генную терапию конкретного пациента, но соответствующего постановления правительства пока нет. Он предложил регулировать такие случаи через комиссии в медицинских организациях.
