Фармацевтическая компания «Нижфарм» завершила IV фазу клинических испытаний нового препарата «Инкресинк» для лечения диабета 2 типа. Препарат не имеет аналогов в России и представляет собой комбинацию двух компонентов: алоглиптина и пиоглитазона.
- Алоглиптин стимулирует выработку инсулина в организме.
- Пиоглитазон устраняет инсулинорезистентность, то есть нечувствительность тканей к инсулину.
Испытания проводились в 62 медицинских учреждениях в 31 городе России с участием 1999 пациентов. У большинства пациентов помимо диабета 2 типа были диагностированы ожирение, повышенный уровень холестерина, гипертония и высокий уровень гликированного гемоглобина.
- Гликированный гемоглобин – это показатель венозной крови, отражающий среднее содержание глюкозы в крови за период до трёх месяцев.
По завершении шестимесячного исследования у 80% пациентов был достигнут целевой уровень гликированного гемоглобина, а также зафиксировано небольшое снижение массы тела. Эксперты называют это очень высоким положительным результатом. Международная Федерация Диабета ставит целью нормализацию гликированного гемоглобина у 80% всех пациентов с диабетом 2 типа к 2030 году.
«Инкресинк» может назначаться как в начале лечения после постановки диагноза диабет 2 типа, так и для продолжения терапии. Препарат выпускается в форме таблеток для однократного приема в день.
Минздрав России рекомендовал включить «Инкресинк» в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
По словам пресс-службы «НИЖФАРМ», компания добилась сокращения сроков полной локализации этого уникального препарата, а обеспечение его коммерческой доступности на производственной площадке компании в Обнинске планируется уже в августе 2025 года.