Министерство здравоохранения России по итогам третьей фазы клинических испытаний выдало постоянное регистрационное удостоверение на вакцину для профилактики коронавирусной инфекции “Конвасэл”, разработанную Федеральным медико-биологическим агентством. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу агентства.
“Минздравом России выдано постоянное регистрационное удостоверение на субъединичную рекомбинантную вакцину “Конвасэл” для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Вакцина успешно прошла III фазу клинических исследований, в ходе которой доказана безопасность и эффективность препарата при однократном применении в дозировке 0,5 мл”, – говорится в сообщении пресс-службы.
В пресс-службе подчеркнули, что эффективность вакцины “Конвасэл” против коронавирусной инфекции по итогам III фазы клинических испытаний составила 85,2%, среди добровольцев старше 60 лет – 91,7%. В исследовании участвовало 5 229 добровольцев: 3 486 в группе вакцинации и 1 743 в группе плацебо.
“Суммарно в I, II, IIb и III фазе исследований приняло участие более 5800 добровольцев, из них 4028 человек были привиты вакциной “Конвасэл”. Нежелательные явления, связанные с вакцинацией, носили в подавляющем большинстве случаев локальный характер (покраснение, боль, зуд в месте инъекции) и проходили без дополнительной терапии в течение двух дней. Ни одного случая серьезного нежелательного явления, связанного с вакцинацией в ходе проведенных клинических исследований, зарегистрировано не было”, – отметили в пресс-службе ФМБА.
“Конвасэл” – первая в мире зарегистрированная вакцина, основанная на применении компонентов нуклеокапсидного N белка вируса SARS-CoV-2, который мало подвержен мутации. Это делает вакцину универсальной для различных штаммов коронавируса.
