Биотехнологическая компания Moderna объявила о введении первых доз четырехвалентной мРНК-вакцины (мРНК-1010) против сезонного гриппа участникам клинического исследования фазы 1/2. мРНК-1010 – первый кандидат на вакцину против сезонного гриппа компании Moderna, поступивший в клинику.
Это рандомизированное, стратифицированное, слепое исследование 1/2 фазы будет оценивать безопасность, реактогенность и иммуногенность мРНК-1010 среди здоровых взрослых 18 лет и старше в США. Компания намерена набрать около 180 участников исследования. mRNA-1010 является первой сезонной вакциной компании Moderna, поступившей в клинику, и направлена на линии, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для профилактики гриппа, включая сезонный грипп A H1N1, H3N2 и грипп B Yamagata и Victoria.
Стефан Бансель, главный исполнительный директор Moderna: «Комбинированные вакцины являются важной составляющей нашей общей стратегии создания мРНК-вакцин. Мы считаем, что преимущества мРНК-вакцин заключаются в возможности сочетания различных антигенов для защиты от множества вирусов и способности быстро реагировать на эволюцию респираторных вирусов, таких как грипп, SARS-CoV-2 и RSV. Наша цель — разработать комбинированную вакцину с мРНК, чтобы люди могли делать одну прививку каждую осень для высокоэффективной защиты от наиболее проблемных вирусов».
Эпидемии сезонного гриппа (тип А и тип В), которые возникают ежегодно, различаются по степени тяжести, создавая значительную нагрузку на системы здравоохранения. По оценкам ВОЗ, ежегодно в мире регистрируется около 3-5 млн тяжелых случаев гриппа, а также 290 000 – 650 000 смертей от респираторных заболеваний, связанных с гриппом. Только в США среднее экономическое бремя гриппа оценивается примерно в 11 млрд долларов в год.
В компании уточняют, что существующие вакцины против гриппа эффективны приблизительно на 40-60%, а решение об их создании принимается за 6-9 месяцев до того, как вакцины планируется использовать. Производство вакцин, для которых необходимо использовать куриное яйцо, применяется для большинства зарегистрированных в настоящее время вакцин против гриппа. Moderna планирует изучить потенциальные комбинированные вакцины против гриппа, SARS-CoV-2, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и метапневмовируса человека (hMPV). Программа компании будет направлена на оценку нескольких кандидатов, исследующих различные комбинации антигенов против сезонных вирусов гриппа в клинике.
