Компании Myovant Sciences и Pfizer Inc. объявили о сотрудничестве в плане разработки и коммерциализации Relugolix — перорального антагониста рецепторов гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH), с однократным приёмом, в сфере онкологии и женского здоровья в США и Канаде. Pfizer также получит эксклюзивную возможность коммерциализации Relugolix в онкологии за пределами США и Канады, за исключением некоторых азиатских стран.
Мы очень рады сотрудничеству с компанией Pfizer для раскрытия всего потенциала ORGOVYX в области лечения рака предстательной железы и комбинированной таблетки relugolix при миоме матки и эндометриозе, что будет способствовать продвижению нашей миссии по переосмыслению методов лечения женщин и мужчин, — сказала Линн Сили (Lynn Seely), главный исполнительный директор компании Myovant Sciences.
В соответствии с условиями соглашения Myovant и Pfizer будут совместно разрабатывать и продвигать препарат ORGOVYX ™ (relugolix) для лечения распространенного рака простаты и, в случае его утверждения, комбинированные таблетки relugolix (relugolix 40 мг — эстрадиол 1,0 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг) для женского здоровья. Myovant и Pfizer начнут совместное продвижение ORGOVYX для лечения распространенного рака простаты в начале 2021 года. Компании будут поровну делить прибыль и определенные расходы. Myovant будет по-прежнему отвечать за регуляторные взаимодействия, поставку лекарств и клиническую разработку комбинированной таблетки relugolix.
Myovant получит до 4,2 млрд долларов, включая авансовый платеж в размере 650 млн долларов. Если Pfizer воспользуется возможностью коммерциализации relugolix в онкологии за пределами США и Канады, то Myovant получит 50 млн долларов и право на получение лицензионных отчислений, выражаемых двузначными числами.
Мы рады объединить наши усилия и возможности с Myovant, чтобы предоставить ORGOVYX пациентам с прогрессирующим раком простаты, — сказал Энди Шмельц (Andy Schmeltz), президент Pfizer Oncology. — Это стратегическое сотрудничество опирается на наше лидерство в обслуживании пациентов с раком простаты в США и согласуется с нашей целью добиться новых прорывов в парадигме лечения рака простаты.
Администрация США по продуктам питания и лекарствам (U.S. Food and Drug Administration — FDA) выдала разрешение на ORGOVYX 18 декабря 2020 года для лечения взрослых пациентов с распространенным раком простаты. ORGOVYX — первый и единственный пероральный антагонист GnRH для применения у мужчин с прогрессирующим раком простаты. Комбинированная таблетка Relugolix для применения у женщин с миомой матки в настоящее время находится на рассмотрении FDA, при этом дата принятия решения уже обозначена — 1 июня 2021 года. Комбинированная таблетка Relugolix также находится в стадии разработки для применения у женщин с эндометриозом, подача заявки ожидается в первой половине 2021 года.
