1 декабря в рамках Года науки и технологий на базе Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России состоялось торжественное открытие Научно-производственного комплекса персонифицированной медицины – уникальной платформы для создания, масштабирования и производства клеточных и тканевых продуктов, биопринтинга органоидов, производства терапевтических вирусов, оснащенной собственной производственной GMP-площадкой.
С приветственным словом к гостям церемонии открытия обратился заместитель Председателя Правительства Российской Федерации Дмитрий Николаевич Чернышенко:
Быстрое внедрение в практику – конек ФМБА. Разработанные агентством методы лечения применяются во многих клиниках не только в России, но и во всем мире. Сегодня дан старт работе мощного научно-производственного комплекса, благодаря которому в несколько раз сократится время между научным исследованием и появлением в больницах у врачей инновационных методов лечения сложных заболеваний.
Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова раскрыла некоторые подробности о комплексе:
Его предназначением является разработка самых современных биотехнологических продуктов, их валидация, стандартизация, производство прямо в клинике и использование для конкретных пациентов. Уже сегодня отработаны и созданы в научных лабораториях комплекса современные методы поиска ранних диагностических маркеров и мишеней для терапевтических воздействий, терапевтические вирусы для лечения неврологических заболеваний с известной генетической подосновой, CAR-технология, т.е. технология типирования иммуно-компетентных клеток периферической крови для иммунотерапии глиобластом и других опухолей мозга. Отдельная лаборатория нашего комплекса получает из фибропластов кожи индуцированные плюрипатентные стволовые клетки, которые затем дифференцируются в нейроны и глиальные клетки и с помощью 3D-биологического принтинга на их основе формируются многослойные функциональные органоиды и тканеинженерные конструкции. В перспективе мы планируем работать с аутологичными клетками конкретного пациента, создавая специально для него клеточные и тканевые продукты.
Глава Агентства также отметила, что ядром научно-производственного комплекса является производственная площадка, полностью соответствующая международным стандартам GMP, имеющая необходимый набор чистых помещений с чистотой ИСО 5-7, оснащенная высокотехнологичным оборудованием, аналогичным оборудованию в научных лабораториях, что позволяет не только стандартизировать биотехнологические продукты и гарантировать их качество, но и оптимально транслировать из научной площадки на производственную. Гордостью Центра является уникальная установка сфокусированного ультразвука, которая работает в двух режимах — термической деструкции и особом режиме точечного открытия гемато-энцефалического барьера для возможности адресной доставки лекарственных и биотехнологических продуктов в конкретную зону мозга.
Министр науки и высшего образования Российской Федерации Валерий Николаевич Фальков подчеркнул важность открытия нового комплекса для отечественной медицины:
Сегодня медицина учитывает особенности каждого отдельно взятого организма. Поэтому создание комплекса персонифицированный медицины отвечает самым современным запросам времени. Центр будет работать в тесной кооперации с образовательными, научными и клиническими партнерами.
Генеральный директор Госкорпорации Ростех Сергей Викторович Чемезов поприветствовал гостей торжественного мероприятия, заявив о готовности госкорпорации к сотрудничеству:
Научно-производственный комплекс персонифицированной медицины – это производственная площадка, где создаются действительно высокотехнологичные разработки для российской системы здравоохранения. Оборудование, которое здесь разрабатывается, мы готовы совместными усилиями ФМБА и Ростеха запустить в серийное производство. Это особенно важно, с учетом того, что перед нами стоит задача увеличить долю гражданской продукции в общем объеме производства до 50% к 2025 году.
Президент Российской академии наук Александр Михайлович Сергеев обратил внимание на то, что Центр работает на самых современных рубежах науки, а научно-исследовательские работы, которые будут проводиться в открытом Научно-производственном комплексе, определенно будут двигать отечественную медицинскую науку вперед.
Директор Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России Всеволод Вадимович Белоусов в свою очередь поблагодарил руководство ФМБА России за оказанное доверие по реализации этого проекта, а также команду Центра, подчеркнув, что благодаря им научно-производственный комплекс является действительно живым и новым ядром медицины будущего.
Директор Объединенного института ядерных исследований Григорий Владимирович Трубников выразил благодарность ФМБА России за сотрудничество:
Объединенный институт ядерных исследований активно сотрудничает с ФМБА России по многим проектам, в том числе в области исследования радиационного излучения, солнечной радиации на нейродегенеративные процессы в мозге человека. И я очень рад, что мы мгновенно нашли несколько точек соприкосновения с руководителем Центра и сейчас собираем большую международную программу.
В рамках мероприятия для гостей состоялась экскурсия по Научно-производственному комплексу Центра с посещением молекулярно-биологической лаборатории, лаборатории GMP, электрофизиологии, протеомного и метаболомного анализа, клеточных технологий. Были продемонстрированы операционная с технологией применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU), инновационное оборудование для мониторирования пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии, высокотехнологичные методы медицинской реабилитации и эндоваскулярных технологий.
