Группа компаний «Р-Фарм» и биофармацевтическая компания Frontier Biotechlogies Inc. объявили о подписании лицензионного соглашения в области коммерциализации препарата альбувиртид (торговое наименование “Айкенинг”) на территории Российской Федерации. В рамках сотрудничества предусмотрена регистрация, лицензирование и дистрибуция препарата в России.
Айкенинг — новый ингибитор слияния, а также первый и единственный инъекционный препарат длительного действия (в виде внутривенной еженедельной инъекции), доступный в комбинации с другими препаратами для пациентов с репликацией ВИЧ-1, ранее получавших лечение. Препарат продемонстрировал эффективность против основных штаммов ВИЧ, включая и резистентные штаммы вирусов.
Резистентные штаммы ВИЧ представляют собой серьёзную угрозу общественной безопасности, в связи со сложностью или невозможностью применения по отношению к ним классических схем терапии. В этой связи, вместе с нашими партнёрами из компании Frontier Biotechnologies мы приняли решение о выводе на рынок принципиально нового препарата для лечения пациентов с резистентными вариантами ВИЧ. В Китае этот препарат уже активно используется. В настоящее время в Китае и США проводится клиническое исследование комбинации альбувиртида с препаратом 3BNC117 (рекомбинантное антитело), – заявила Анастасия Батрак, вице-президент «Р-Фарм» по стратегическому маркетингу и развитию портфеля продуктов.
Инъекционный ингибитор слияния длительного действия Айкенинг разработан компанией Frontier Biotechnologies для лечения инфекции, вызываемой ВИЧ-1, у ранее получавших лечение пациентов с сохраняющейся, несмотря на терапию, репликацией вируса. Препарат может применяться в комбинации с другими антиретровирусными препаратами и эффективен в отношении большинства штаммов ВИЧ-1, включая резистентные. Кроме того, Айкенинг представляет собой идеальную альтернативу существующим схемам лечения для пациентов, которые либо не переносят пероральные препараты, либо нуждаются в антиретровирусных препаратах с минимальным или нулевым взаимодействием между лекарственными средствами, либо не могут принимать лекарства через желудочно-кишечный тракт до и после хирургических процедур, – отметила Cheryl Tan, глава по международным рынкам компании Frontier Biotechnologies.
Айкенинг — первый антиретровирусный препарат длительного действия, созданный и разработанный в Китае. С момента его выхода на рынок он уже принёс пользу многим пациентам в нашей стране, позволив спасти жизни госпитализированным пациентам, находящимся в критическом состоянии, а также тем пациентам, существующие возможности лечения которых были ограничены. Также накопленные в Китае практические данные демонстрируют потенциальные преимущества использования препарата в сочетании с другими эффективными препаратами антиретровирусной терапии, такими как долутегравир, у пациентов с печеночной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности, а также у госпитализированных пациентов, которые не могут принимать пероральные препараты.
Мы рады сотрудничеству с «Р-Фарм», которое позволит предоставить данную инновационную терапию российским пациентам, живущим с ВИЧ», – сказал доктор CJ Wang, исполнительный директор компании Frontier Biotechnologies.
В июне 2018 года препарат Айкенинг был зарегистрирован в Китае, а затем включён в государственную программу страхования. В июне 2019 года компания «Р-Фарм» осуществила целевую поставку препарата в Россию для лечения пациента в критическом состоянии. Разрешение на ввоз препарата было в индивидуальном порядке предоставлено Министерством здравоохранения Российской Федерации. В 2020 году «Р-Фарм» и Frontier Biotechnologies заключили лицензионное соглашение с целью продвижения и дистрибьюции препарата Айкенинг в Беларуси, Казахстане, Узбекистане и Азербайджане.
О компании Frontier Biotechnologies Inc.
Frontier Biotechnologies Inc. («Frontier Biotech») – основанная в 2013 году коммерческая биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Китае. Компания отличается глобальным видением и конкурентоспособностью мирового уровня. Основная задача Frontier Biotech — создание, разработка, производство и коммерческая реализация инновационных препаратов для улучшения состояния здоровья пациентов.
