Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала предупреждение №7/2020 о фальсифицированной медицинской продукции, выявленной на территории Бразилии и Турции. Речь идёт об одной партии препарата HARVONI (ледипасвир/софосбувир), в отношении которой установлено, что она является фальсифицированной.
Фальсифицированный препарат HARVONI был обнаружен в Бразилии в мае 2020 г. и в Турции в ноябре 2020 г. Недавно ВОЗ получила информацию о том, что данная продукция остается в обороте. Согласно имеющейся информации, данные фальсифицированные препараты были выявлены на этапе отпуска пациентам.
В Глобальной системе ВОЗ по надзору и мониторингу уже имеются ранее поступившие данные о других партиях фальсифицированного HARVONI. Для установления масштабов распространения такой фальсифицированной продукции необходима систематическая регистрация всех случаев ее обнаружения.
HARVONI – противовирусный препарат, предназначенный для лечения хронического гепатита С.
Вывод о фальсификации описываемой в настоящем предупреждении продукции был сделан на основании того, что она сопровождается заведомо ложной информацией о ее характере, составе или происхождении, а именно:
- настоящий производитель HARVONI компания Gilead Sciences подтвердила, что не производила и не распространяла продукцию, описываемую в настоящем предупреждении ВОЗ № 7/2020;
- ПРИ ЭТОМ указанная на данной продукции переменная информация (номер серии и срок хранения) не соответствует реальным учетным данным производителя.
Продукция, в отношении которой ВОЗ публикует предупреждение № 7/2020
ВОЗ настоятельно рекомендует субъектам обращения лекарственных средств в странах и регионах, в которых существует вероятность обращения указанной фальсифицированной медицинской продукции, проявлять повышенную бдительность. В частности, особую бдительность следует проявлять больницам, клиникам, медицинским центрам, предприятиям оптовой торговли, дистрибьюторам, аптечным организациям и всем остальным субъектам обращения медицинской продукции.
Любую медицинскую продукцию следует получать только от авторизованных/лицензированных и надежных поставщиков. Ее подлинность и состояние должны подвергаться тщательной проверке. В случае сомнения необходимо проконсультироваться с медицинским работником. Пациентам, в чьем распоряжении оказалась вышеуказанная продукция, не следует ее использовать.
Пациентам, которые уже воспользовались данной фальсифицированной продукцией и у которых ее прием вызвал неблагоприятную реакцию, следует немедленно проконсультироваться с квалифицированным медицинским работником и довести информацию о случившемся до сведения национального органа по регулированию оборота лекарственных средств или национального центра по фармаконадзору.
Фотография продукции, в отношении которой ВОЗ публикует предупреждение № 7/2020
