13 декабря на производственной площадке компании «НИЖФАРМ» в Обнинске (Калужская область) состоялся запуск производства полного цикла препарата на основе действующего вещества — алоглиптина, предназначенного для пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Об этом сообщает пресс-служба STADA.
В торжественном открытии линии приняли участие ведущие эксперты страны в области эндокринологии и диабета:
- Наталья Мокрышева, директор ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН
- Марина Шестакова, директор института диабета ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, академик РАН
Со стороны компании локализованные мощности по производству препарата экспертам представила Елена Семенова, вице-президент по направлению рецептурных препаратов компании «НИЖФАРМ».
Препарат алоглиптина показан для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Локализация продукта позволит повысить его доступность для пациентов на постоянной основе.
По словам Натальи Мокрышевой: «Лечение сахарного диабета требует пожизненной сахароснижающей терапии. Среди критериев выбора лекарственного препарата важны не только эффективность, безопасность, но и его доступность для пациентов. Производство препарата на территории России дает врачам и пациентам уверенность в бесперебойных поставках препарата на постоянной основе».
Локализованный на площадке в Обнинске препарат — это новый высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 типа (иДПП-4) на основе действующего вещества алоглиптина. Он позволяет обеспечить надежный гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Марина Шестакова прокомментировала: «Согласно современным алгоритмам лечения сахарного диабета класс иДПП-4 рекомендован в качестве стартовой комбинированной терапии с метформином для обеспечения более длительного, эффективного гликемического контроля и замедления прогрессирования заболевания. Благодаря локализации этого препарата повысится доступность эффективной терапии для улучшения качества жизни пациентов с сахарным диабетом 2 типа».
Как свидетельствует статистика Федерального регистра сахарного диабета, на диспансерном учете состоят более 4,9 млн человек. Из них у 4,5 млн выявлен сахарный диабет 2 типа. Такие пациенты относятся к категории «уязвимых»: у них в 2–4 раза выше риск заболеваний сердца и сосудов. Проведенные исследования алоглиптина показали на фоне терапии снижение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, острым коронарным синдромом и нормальной функцией почек.
Елена Семенова подчеркнула: «Локализация полного цикла производства препарата алоглиптина на российской производственной площадке компании «НИЖФАРМ» в Обнинске — это важная веха на пути поддержки наших пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа. Теперь пациенты, страдающие этим заболеванием смогут чувствовать себя более уверенно, понимая, что жизненно-важный для них препарат производится локально, на самом высоком уровне с точки зрения качества, и будет всегда доступен для них».
В сообщении пресс-службы отмечается, что сложнейшая процедура трансфера технологий потребовала огромного количества научных и финансовых ресурсов, а также соответствия наивысшим стандартам качества. Сейчас препарат прошел уже все необходимые этапы, связанные с отладкой процессов на предприятии и регистрацией в России.
