Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» сообщила о запуске производства и выводе на рынок первой крупной партии препарата «Релонова®» для купирования головной боли при приступах мигрени. Это препарат на основе молекулы ризатриптана, который впервые полностью локализован в России – от разработки и производства до внедрения в практику назначения специалистами. Молекула ризатриптана является одной из наиболее востребованных в мире для снятия и облегчения симптомов мигрени.
«Релонова®» – препарат, предназначенный для неотложного лечения головной боли при приступах мигрени (с аурой или без) у пациентов старше 18 лет. Он может применяться при длительном анамнезе мигрени, когда эффективность других анальгетиков существенно снижается.
Производство «Релоновы®» налажено на мощностях Технологического центра «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие НоваМедики, портфельной компании РОСНАНО) на территории ОЭЗ «Технополис «Москва». К настоящему моменту произведено уже более 140 тысяч упаковок нового препарата, который выпускается в форме таблеток дозировкой 10 мг. Продукт введен в гражданский оборот 7 июля. Лекарство будет доступно к приобретению в аптеках и к заказу уже в этом месяце.
По данным аналитического агентства IQVIA, в 2022 году объем российского рынка препаратов для терапии мигрени составил порядка 2 млрд. рублей, что на 24% больше, чем в предыдущем году.
Эффективность ризатриптана 10 мг при острой мигрени хорошо продемонстрирована в целом ряде рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований (РКИ). Результаты мета-анализа семи РКИ III фазы с участием в общей сложности 4 814 пациентов, получавших лечение по поводу по меньшей мере одной атаки мигрени, свидетельствуют, что ризатриптан 10 мг более эффективен по сравнению с плацебо в отношении облегчения боли в течение 2 часов после приема (18 и 37% соответственно), сохранения безболевого статуса в течение 24 часов (7 и 25% соответственно), уменьшения выраженности тошноты, фото- и фонофобии, а также функциональной нетрудоспособности. Ризатриптан демонстрирует высокую эффективность в предупреждении рецидивов мигрени в течение 24 часов после приема препарата, при этом отсутствует необходимость повторного приема обезболивающих препаратов.
