Novartis подписала сделку с Roche о производстве ингредиентов для Actemra

Novartis подписала сделку с Roche о производстве ингредиентов для Actemra

Транснациональная фармацевтическая корпорация Novartis («Новартис») подписала первоначальное соглашение с фармкомпанией Roche («Рош») о резервировании производственных мощностей и технологическом трансфере для производства активного фармацевтического ингредиента (субстанции) препарата Actemra / RoActemra® (tocilizumab, тоцилизумаб) компании Roche. Препарат одобрен и применяется для лечения ревматоидного артрита, однако в настоящее время находится в различных клинических испытаниях, где определяется его безопасность и эффективность в отношении пневмонии, ассоциированной с коронавирусной инфекцией (COVID-19). 

Согласно условиям первоначального соглашения, во втором квартале этого года технология производственного процесса компании Roche будет передана на предприятие Novartis Drug Substance Singapore. Первоначальное соглашение охватывает передачу технологии и валидацию процесса.

Эта сделка является третьей, подписанной Novartis, после соглашений с компаниями BioNTech и CureVac, о производстве лекарственных средств, которые позволяют бороться с пандемией. В марте этого года Novartis подписала соглашение с CureVac о производстве мРНК и нерасфасованного продукта для вакцины CVnCoV на своей высокотехнологичной площадке в Кундле (Австрия), а по соглашению с BioNtech, подписанном в январе, будет осуществляться выпуск мРНК-вакцины от COVID-19 на заводе в Штайне (Швейцария).

Напомним, что штаб-квартиры обеих компаний, Novartis и Roche, расположены в Базеле (Швейцария).

«Новартис» полностью привержена сотрудничеству с «Рош» в предоставлении наших проверенных возможностей по производству биологических препаратов, — сказал Штеффен Ланг (Steffen Lang), руководитель подразделения технических операций и член исполнительного комитета Novartis. — Как один из крупнейших в мире производителей лекарств, «Новартис» может мобилизовать свои производственные мощности по нескольким направлениям.

В компании уточнили, что препарат Actemra/ RoActemra® также одобрен для лечения ювенильного идиопатического артрита у детей, системного ювенильного идиопатического артрита, гигантоклеточного артериита и синдрома высвобождения цитокинов, вызванного CAR-T-клетками.

Насколько публикация полезна?

Нажмите на звезду, чтобы оценить!

Средняя оценка 0 / 5. Количество оценок: 0

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Так как вы нашли эту публикацию полезной...

Подписывайтесь на нас в соцсетях!

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ

Насколько публикация полезна?

Нажмите на звезду, чтобы оценить!

Средняя оценка 0 / 5. Количество оценок: 0

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Так как вы нашли эту публикацию полезной...

Подписывайтесь на нас в соцсетях!

Загрузка…