Глобальная фармацевтическая компания Novo Nordisk объявила об успешном завершении фазы 1b/2a клинических испытаний нового препарата амикретин, который показал впечатляющие результаты в снижении веса у людей с избыточным весом и ожирением.
Клинические исследования, в которых приняли участие 125 человек, показали, что амикретин, при еженедельном подкожном введении, способствует значительному снижению веса. В ходе испытаний изучались различные аспекты препарата, включая его безопасность, переносимость, фармакокинетику и эффективность. Исследование включало этапы с однократным и многократным повышением дозы, а также изучение зависимости эффекта от дозы.
Результаты исследования:
- Участники, принимавшие амикретин в дозе 1,25 мг в течение 20 недель, потеряли в среднем 9,7% от своего начального веса.
- При дозе 5 мг в течение 28 недель снижение веса составило 16,2%.
- Наиболее значительное снижение веса наблюдалось при дозе 20 мг в течение 36 недель – 22,0%.
- Для сравнения, в группе плацебо наблюдалось незначительное увеличение веса.
- Средний начальный вес участников исследования составлял 92,7 кг.
Амикретин — это унимолекулярный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и амилина длительного действия. Препарат воздействует на эти рецепторы, регулируя секрецию инсулина и аппетит, а также замедляя опорожнение желудка. Это способствует уменьшению чувства голода и, как следствие, снижению веса.
В пресс-релизе компании отмечается, что профиль безопасности амикретина оказался сопоставимым с препаратами на основе инкретинов. Основными побочными эффектами были легкие и умеренные желудочно-кишечные расстройства.
Препарат разработан как для подкожного, так и для перорального применения, что делает его более удобным для пациентов. Компания Novo Nordisk планирует дальнейшие клинические исследования препарата амикретин для взрослых с избыточным весом или ожирением, что указывает на большие надежды, возлагаемые на этот препарат в борьбе с ожирением. По словам Мартина Ланге, исполнительного вице-президента по разработке Novo Nordisk, результаты испытаний подтверждают потенциал нового препарата в снижении веса.