По требованию закона, все вновь поступающие препараты проходят обязательный контроль качества — процесс, никак не связанный с получением российских сертификатов GMP ЕАЭС.
С молотка уйдут склад класса «А» площадью 10 тыс. кв. м, завод с лабораториями для изготовления твердых лекарств и сама территория под объектами на улице 3-й Конной Лахты, 48.
В рамках нового цеха будут производиться жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Срок запуска производства запланирован до конца первого квартала 2025 года.
Проблема качества нанесения кода является одной из наиболее частых среди тех, с которыми сталкиваются отечественные производители при маркировке продукции.
Препарат применяется для терапии кастрационно-резистентного рака предстательной железы с костными метастазами и отсутствием висцеральных метастазов. Препарат разработан Федеральным центром по проектированию и развитию объектов ядерной медицины Федерального медико-биологического агентства (ФМБА).