Отраслевой информационный портал

Одобрено исследование комбинации вакцин от ковида «Спутник Лайт» и AstraZeneca

В России будет проведено клиническое исследование комбинации вакцин от COVID-19, разработанных Центром Гамалеи (препарат «Спутник Лайт) и компанией AstraZeneca (препарат AZD1222). Согласно данным Реестра разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), Минздрав России разрешил с 26 июля начать испытания комбинации российской и британской вакцин от коронавирусной инфекции.

Разрешение на проведение исследований первого компонента вакцины «Гам-КОВИД-Вак» rAd26-S (это вакцина «Спутник Лайт») в комбинации с AZD1222 выдано компаниям «АстраЗенека АБ» и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. В рамках простого слепого рандомизированного исследования фазы I/II будет проверяться безопасность и иммуногенность комбинации препаратов, проводимых по схеме «гетерологический прайм-буст» для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых.

Для проведения испытаний в документе указаны пять медицинских центров, это:  Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева в Питере, Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова, московская Фирма «ОРИС»,  Группа компаний «Медси» в Москве, а также питерская ООО «Куратор».

В клинических испытаниях должны принять участие 150 человек. Исследования планируется завершить 2 марта 2022 года. Препарат будет вводится внутримышечно.

Необходимо отметить, что в настоящее время уже проведено несколько исследований, в которых было показано, что комбинации разных вакцин повышают уровень нейтрализующих антител в отношении коронавируса, являющегося причиной заболевания COVID-19.

spot_img

Экспертные материалы