Наличие ошибки в макете упаковки или в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата — не просто удар по имиджу производителя. Порой ее цена — здоровье и даже жизнь пациента. Поэтому ответственные фармпроизводители проводят тщательный контроль полиграфической продукции. Она подлежит тщательной проверке на выходе из типографии и входному контролю, организованному заказчиком. Как правило это очень затратный по времени и другим ресурсам процесс. При этом, не смотря на все принятые меры и профессионализм корректоров, всегда остается место человеческому фактору, а значит и шанс пропустить ошибку.
На проверку соответствия оригинал-макета эталону человеку нужно очень много времени. Особенно, если речь идет об инструкциях к лекарственным препаратам. Требования к ним все выше, текста становится все больше. Минимальный размер кегля, разрешенный для печати инструкций, — 6. Это очень мелко. Поэтому человек может не заметить несоответствия: смазывание, “марашки”, отсутствие знаков препинания. Легендарная фраза “казнить нельзя помиловать” вполне актуальна в такой ситуации. Кроме того, случается, что инструкции печатаются на иностранных языках, где маленькая черточка в букве или иероглифе может полностью изменить смысл высказывания. А еще информация сокрыта в шрифте Брайля, штрих-кодах, которые человеку проверить еще сложнее.
Напомним, цена ошибки в данной области очень высока. Если ее удается обнаружить вовремя, то все обойдется потраченным временем и дополнительными расходами на корректировку. Если же тираж с ошибкой уйдет в аптеки и больницы, последствия могут быть куда более серьезными: с ущербом для здоровья пациентов, уголовной ответственностью, штрафами, закрытием предприятия.
Решить проблему поможет автоматизация процесса входного контроля полиграфической продукции. В АО “Промис” есть надежное и эффективное решение — специализированный программно-аппаратный комплекс (ПАК) для инструментального контроля качества полиграфической продукции в типографии и на фармзаводе. О преимуществах ИТ-решения рассказал менеджер проектов АО «ПРОМИС» Максим Калинин на вебинаре «Как ускорить входной контроль полиграфической продукции на фармзаводе в десятки раз?». ПАК позволяет осуществлять проверку соответствия графической и текстовой информации, штрих-кодов и шрифта Брайля за считанные минуты. Эффективность такой проверки — стопроцентная.
ПАК проверяет текст и графику на этапе допечатной подготовки, при верстке, на этапе вывода макета на печатные формы, на выходном и входном контроле готовой продукции. Комплекс включает два программных модуля, один из которых отвечает за проверку контента, размеров, цветности, штрих-кодов, шрифта брайля, в том числе высоты точек и ее расшифровку. Второй модуль работает исключительно с текстом. Он распознает размеры и начертание букв, курсив, подчеркивание и зачеркивание, строчные и заглавные буквы, цвет и наименование шрифта. ПАК для контроля качества полиграфической продукции способен обнаружить мельчайшие несоответствия, недоступные человеческому глазу. Его использование на всех этапах контроля не только значительно упрощает эту задачу и сокращает время, но и гарантирует 100% соответствие готовой продукции оригинал-макету.
В одной из крупных российских фармацевтических компаний оценили возможности автоматизированного контроля соответствия полиграфической продукции еще пять лет назад. В 2018 году здесь задумались о цифровизации процесса проверки макетов и входного контроля качества полиграфии. По словам руководителя отдела контроля качества предприятия, автоматизация решила сразу несколько задач:
- сокращение количества ошибок, связанных с «человеческим фактором»;
- возможность значительно ускорить процессы проверки;
- документальное подтверждение процессов проверки: ответы формируются автоматически системой, и сотрудники, и руководство максимально уверены в отчетных данных;
- общее повышение эффективности работы по всем параметрам.
Также автоматизация исключила необходимость расширения штата компании и значительно снизила нагрузку сотрудников отдела контроля качества. В числе полезных функций в компании отметили возможность проверки штрих-кодов и фармакодов. И если первые можно проверить сканером, то со вторыми сложнее — они могут неправильно считываться при визуальном контроле. Автоматизированная система исключает ошибки, при этом отпадает необходимость использования сканеров.
Не менее важной для данной фармкомпании оказалась возможность проверки текстов на иностранных языках, поскольку здесь выпускают препараты для нескольких стран одновременно.
«Кроме того, программно-аппаратный комплекс не позволяет оператору завершить анализ образца, если не проработаны все отклонения. То есть человек гарантированно не пропустит ошибку», — подчеркнул представитель организации.
По его словам, благодаря ПАК от АО «Промис», компании удалось свести количество ошибок практически к нулю, тогда как при визуальном контроле, объем пропущенных ошибок может составлять 1%. Также значительно сократилось время: на вычитывание инструкции на одном языке уходит в среднем два часа, автоматизация же ускорила этот процесс до 10-15 минут. Существенным плюсом является документальное подтверждение выполненных работ. «Отчет человека невозможно проверить — дочитал он строчку или отвлекся? А тут есть автоматический отчет и всё подтверждено», — комментируют на предприятии.
Что не менее важно, ПАК не требует специальной поддержки, довольно прост и удобен в использовании. Кроме того, специалисты АО «Промис» всегда оперативно решают все возникающие трудности.
На сегодняшний день ПАК успешно применяется не только на крупнейших фармацевтических производствах России и Европы, но и на других предприятиях, использующих полиграфическую продукцию в качестве упаковки, на разных этапах контроля качества. В числе преимуществ комплекса:
- валидированное программное обеспечение;
- инструментальный метод повышает вероятность определения ошибок и валидность самого метода контроля;
- на проверку уходит меньше времени – программа сравнивает и находит несоответствия менее чем за секунду;
- исключены рутинные действия оператора/контролера;
- возможна проверка соответствия текста эталонному образцу на любом языке мира;
- программа проверяет Data Matrix-коды, QR-коды, шрифт Брайля;
- сохраняются результаты контроля в виде отчета.
Узнать подробнее о системе контроля качества печатной продукции АО «Промис» и протестировать ее бесплатно можно на сайте.
Реклама АО “ПРОМИС” ИНН: 5262032016
