16 ноября при поддержке Минздрава России, Минпромторга России, Роспотребнадзора и Росздравнадзора состоялся Всероссийский конгресс «Иммунобиологический щит России». Наряду с мероприятиями, в которых обсуждались вопросы расширения Национального календаря профилактических прививок; взаимодействия органов здравоохранения, медиа и общественных организаций по формированию у населения позитивного отношения к вакцинации, в рамках конгресса были организованы два круглых стола с участием представителей Минпромторга России, ведущих фармацевтических компаний и научных коллективов, занимающихся разработкой и производством вакцин. Им было предложено обсудить такие темы, как “Экспорт российских лекарственных препаратов на рынки СНГ и других стран. Экспортный потенциал отечественных предприятий. Экономическое сотрудничество в рамках ЕАЭС” и «Национальная политика в области иммунопрофилактики: взаимодействие государства и бизнеса в интересах развития отрасли и блага граждан РФ».
В обоих мероприятиях приняла участие директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова.
В ходе круглых столов участники узнали о новых направлениях государственной политики в области иммунологии, мерах господдержки отечественных производителей и перспективных направлениях, над которыми работают отечественные ученые и разработчики современных вакцин. Особое внимание было уделено развитию экспортного потенциала российских вакцин, международной кооперации и сотрудничеству. При этом представители компаний рассказывали не только о достигнутых успехах, но и проанализировали проблемы, с которыми сталкиваются экспортеры на конкретных страновых рынках, дали конкретные советы по их решению. Со своей стороны, представители Российского экспортного центра рассказали об имеющихся и готовящихся мерах господдержки экспортеров.
Ольга Колотилова рассказала как о необходимости укрепления экспортных позиций российских производителей, так и об увеличении их доли на российском рынке. В частности, она подчеркнула, что строительство российских площадок за рубежом с целью трансфера технологий и выпуска вакцин, как это сделано сейчас в Никарагуа, является «самым прогрессивным видом экспорта». Масштабы впечатляют: например, на заводе в Никарагуа предусмотрен выпуск 300 млн доз вакцин от гриппа с дальнейшим расширением производства.
Новый проект по поддержке экспорта подготовил и Фонд развития промышленности. Предусмотрено выдавать средства в размере от 50 до 300 млн рублей на период до 5 лет под 5% годовых как раз на финансирование сертификационных процедур за рубежом, рассказала директор департамента. Важным условием получения средств является 50%-е софинансирование со стороны юрлица, а также выполнение требования о привлечении до 15% от этих средств непосредственно компанией или ее аффилированными лицами.
Ольга Колотилова также напомнила, что господдержка производителей иммунобиологических препаратов может быть осуществлена и через имеющиеся механизмы субсидирования, которые предусмотрены государственной программой по развитию фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года. Это субсидирование клинических исследований лекарственных препаратов и проектов по организации производства фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов из этих фармсубстанций из перечня ЖНВЛП.
Также она рассказала, что в настоящее время Минздрав представил в Правительство согласованный с другими ведомствами перечень иммунобиологических лекарственных препаратов, производство которых целесообразно наладить на территории Российской Федерации. В работе активное участие принял Минпромторг России. Документ подготовлен во исполнение плана мероприятий – «дорожной карты» по развитию, разработке и производству современных иммунобиологических лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015-2016 годы, которая утверждена заместителем Председателя Правительства Российской Федерации Аркадием Дворковичем 9 июня 2015 года. «Дорожная карта» состоит из комплекса мероприятий, направленных на разработку и производство современных иммунобиологических препаратов на территории России.
«Исходя из списка, который будет утвержден Правительством Российской Федерации, Минпромторг и будет проводить работу в части анализа производственных мощностей российских предприятий и их возможного расширения. Также будет проведен анализ на необходимость разработки тех лекарственных препаратов, производство которых еще не организовано на территории страны, – уточнила представитель Минпромторга России. Параллельно предстоит работа по подготовке соответствующих специалистов.
Динамика развития российского рынка вакцин и занимаемой на нем доли российских производителей свидетельствует о серьезных успехах отечественной фармы и эффективности принятых мер господдержки, отметила Ольга Колотилова.
По ее словам, в 2015 году объем российского рынка вакцин составил 11,7 млрд руб. и 37,5 млн упаковок. При этом доля российских лекарственных препаратов в ценовом выражении достигла 39%, а в упаковках 81,5%. По итогам 9-ти месяцев текущего года эта доля подросла соответственно до 65% в денежном выражении и 85,5% в упаковках. «Это фактически значит, что мы закрываем собственными лекарственными препаратами Национальный календарь профилактических прививок, и это хорошо», – подчеркнула Ольга Колотилова.
Также она отметила, что успехи обусловлены и созданными механизмами господдержки, которые постоянно актуализируются, исходя из потребностей рынка. В рамках госпрограммы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности до 2015 года работал механизм поддержки НИОКРов. С прошлого года Минпромторг перешел на механизм субсидирования, в т.ч. клинических исследований.
«Мы возмещаем до 50% затрат компаний, в том числе на покупку препаратов сравнения, на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, на сырье и материалы для наработки опытно-промышленной партии, которая идет на проведение клинических исследований, – рассказала директор департамента. – В рамках этого механизма поддержано два проекта производства вакцин – проект компании «Нанолек» по производству инактивированной полиомиелитной вакцины и разработка противогриппозной вакцины производства компании «ИнтерФармс».
Говоря об иммунопрофилактике и развитии отечественного производства, Ольга Колотилова отметила, что промышленность ждет от профильных министерств и ведомств соответствующих регуляторных мер. «Мы с вами понимаем, что сильная промышленность – это сильное государство. А промышленность, которая выпускает вакцины, – это еще и национальная безопасность», – подчеркнула директор департамента Минпромторга России.
В рамках конгресса также была организована выставка, в которой приняли участие российские разработчики и производители вакцин: ФГУП «НПО «Микроген», СПБНИИВС, ЗАО Научно-производственная компания «Комбиотех», АО «Национальная иммунобиологическая компания», ООО «НПО Петровакс Фарм», ООО «Нанолек», ЧНИУ «Биомедицинский центр» и ООО «ГРИТВАК». Они представили свою продукцию и перспективные разработки.
В частности, представляя в рамках круглого стола планы своей компании, заместитель генерального директора по стратегическому развитию «Нацимбио» Кирилл Мизеров отметил в первую очередь важность импортозамещения при создании многокомпонентных вакцин и их реальное производство по полному циклу.
В своем выступлении, посвященном биобезопасности, Кирилл Мизеров рассказал о выводе на рынок новой «Пентавакцины» и подчеркнул, что её компоненты будут производиться по полному циклу на территории страны. Вакцина уже прошла клинические исследования, и будет передана на государственную регистрацию в ближайшее время. В планах компании – производство шестикомпонентной вакцины, содержащей инактивированный вирус полиомиелита, над созданием которой холдинг работает в сотрудничестве с Институтом полиомиелита им. Чумакова.
«Производство отечественных вакцин по полному циклу – это, во-первых, национальная безопасность, во-вторых, гарантия здоровья наших детей, в-третьих – возможность для экспорта. «Пентавакцина» показала высокую эффективность, которая вместе с ее конкурентоспособной ценой обеспечит ей успех не только на российском рынке», – заявил он и уточнил, что в стратегических планах компании – производство по полному циклу всех препаратов национального календаря прививок.
Подготовлено пресс-службой Центра корпоративных коммуникаций S-GROUP
