Компания Pear Therapeutics, лидер в разработке и коммерциализации рецептурных цифровых терапевтических средств (prescription digital therapeutics — PDTs) для лечения серьезных заболеваний, и Thimble Point Acquisition, компания по приобретению активов специального назначения, объявили о заключении окончательного соглашения об объединении бизнеса. В соответствии с чем, объединенная компания будет называться Pear Holdings, возглавит её нынешнее руководство Pear и обыкновенные акции компании будут котироваться на бирже Nasdaq.
В Pear мы поставили перед собой цель преобразовать здравоохранение с помощью PDT, нового класса клинически проверенных, программных терапевтических средств, которые мы впервые разработали для улучшения результатов лечения пациентов во многих терапевтических областях, как самостоятельно, так и в сочетании с фармацевтическими препаратами. С помощью нашей комплексной платформы PDT мы реализуем видение того, как пациенты, клиницисты и плательщики могут лучше ориентироваться в системе здравоохранения, которая так нуждается в переменах, и извлекать из неё пользу, — сказал Кори МакКанн (Corey McCann), президент и главный исполнительный директор Pear.
МакКанн добавил, что компания Pear находится в точке коммерческого перелома и имеет потенциал для быстрого расширения. По его мнению, сделка позволит стимулировать широкое использование PDTs для лечения серьезных заболеваний и преодолеть значительные барьеры на пути к лечению пациентов.
По словам Элона Бомса (Elon Boms), исполнительного директора и председателя Thimble Point Acquisition, компания Pear находится на переднем крае революции в здравоохранении:
Впечатляющая команда лидеров в области здравоохранения и технологий Pear разработала дорожные карты развития, регулирования и коммерческой деятельности для этого нового сектора и уже завоевала рынок, создав путь к быстрому масштабированию. Мы решили инвестировать в компанию Pear, поскольку считаем, что у нее есть возможность стать основной коммерческой платформой, с помощью которой пациенты и назначающие препараты лица получают доступ к PDT.
По мнению экспертов, рецептурные цифровые терапевтические средства создают новую категорию медицины, которая будет применяться по всему миру.
Компания Pear, основанная в 2013 году, возглавляется командой менеджеров, которая намерена использовать свой опыт в области биофармацевтики, медтехники и технологий для создания революционных продуктов для пациентов и масштабирования их поставок на мировые рынки. Разработанный Pear механизм PDT позволяет открывать, разрабатывать и коммерциализировать PDT в больших масштабах. Pear — одна из девяти компаний, приглашенных для участия в пилотной программе предварительной сертификации FDA.
Pear разработала и коммерциализировала первые три PDT, разрешенных FDA, имеет 14 кандидатов и расширяет свою платформу для распространения продукции третьих лиц. Три разрешенных FDA продукта компании — reSET®, reSET-O® и Somryst® — ориентированы на большие рыночные возможности: только в США более 20 миллионов пациентов, страдающих от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ и опиоидов, и более 30 миллионов — от хронической бессонницы.
Как и традиционные лекарства, PDT разрабатываются в условиях, соответствующих требованиям GMP, тестируются в рандомизированных контролируемых исследованиях, демонстрирующих безопасность и эффективность, оцениваются и получают разрешение регуляторов, таких как FDA, и используются под наблюдением врача, назначающего лечение. В отличие от традиционных лекарств, рецептурные цифровые терапевтические средства являются программными приложениями и предназначены для сбора реальных данных для использования назначающими врачами и системой здравоохранения в целом для управления здоровьем населения.
