Недоброкачественную и фальсифицированную продукцию медицинской промышленности будут оперативно изымать за счёт нарушителей. Правительственные поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (№ 1105153-7) одобрены в первом чтении на заседании Государственной Думы 6 апреля.
Предлагается установить обязательные требования, соблюдение которых будет оцениваться в рамках государственного контроля за обращением медизделий. Владельцам фальсификата, «просрочки» или контрафакта придётся нести все расходы, связанные не только с уничтожением, но и с их изъятием из обращения.
Реализация законопроекта позволит участникам обращения медицинских изделий минимизировать финансовые риски, связанные с выявлением медицинских изделий, находящихся в обороте с нарушением законодательства, — уточняют в Правительстве.
Сейчас решение об изъятии из оборота и уничтожении контрафактных медицинских изделий принимает только суд. Благодаря поправкам правительство сможет урегулировать порядок, по которому это сможет делать и Росздравнадзор.
Кроме того, устанавливаются полномочия органов госконтроля в сфере охраны здоровья обращаться в суд с исками о принудительном исполнении решений об изъятии и уничтожении имущества, отнесённого к фальсифицированным или недоброкачественным медизделиям. Отмечается, что такие обращения не будут разновидностью исков о нарушении законодательства в сфере охраны здоровья граждан.
