Площадки Комсомольской правды и Евразийского фармацевтического форума стали на два дня центрами обсуждения наиболее острой и актуальной на сегодняшний день темы – маркировки лекарств.
Участники дискуссии затронули вопросы, связанные с техническими нюансами, наладкой системы в переходный период, исправлением ошибок и взаимодействием с системой МДЛП. Эти вопросы так или иначе решаются благодаря совместным усилиям всех субъектов обращения.
Но наиболее острым вопросом, который звучал практически во всех выступлениях спикеров, это установление на законодательном уровне ответственности оператора ЦРПТ перед участниками обращения за сбои в работе системы МДЛП.
Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, выступая модератором на обеих площадках, акцентировал внимание, на том, что ответственность, закреплённая в рамках заключённого договора о государственном частном партнёрстве относится к регулированию правоотношений между государством, в лице Минпромторга и ООО «Оператор ЦРПТ» и не относится к взаимоотношениям оператора и участников процесса, которые регулируются типовым договором, утвержденным приказом Минпромторга России от 11.09.2019 г. № 3381.
Мы предлагали внести изменения и закрепить ответственность за причиненные участнику и/или третьим лицам убытки в размере 100% компенсации ущерба в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств Оператора. Эти предложения мы направили 1 февраля в Минпромторг, по рекомендации Директора Департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Е.Г. Приезжевой и предложили на заседании межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств Государственной Думы, которые также были поддержаны депутатами.
Александр Петров, депутат Государственной Думы, участвуя в дискуссии в прямом эфире Комсомольской правды подчеркнул, недопустимость ситуации, когда препараты своевременно не могут быть поставлены в больницу из-за проблем в работе системы МДЛП, а оператор никак не отвечает и не несёт какой-либо ответственности за срывы поставок.
«Реализовывая государственные задачи по внедрению маркировки и создавая прозрачный рынок, мы сами того не подозревая породили для отрасли еще одного регулятора, от которого теперь зависят не только все участники товаропроводящий цепи, но и в первую очередь пациенты, проходящие необходимое лечение. Маркировка это государственная программа в парадигме лекарственной безопасности страны и эта функция должна быть возвращена в госструктуру», – также отметил докладчик.
Обращением лекарств должен заниматься один регулятор, а не 6, как сейчас, включая ЦРПТ, который реально воздействует на рынок, – заключил Александр Петров.
В рамках интерактивной дискуссии на площадке Евразийского Фармацевтического Форума Егор Жаворонков, руководитель группы «Фарма» ЦРПТ, отмечая, что система МДЛП сейчас обрабатывает 94% отчетов в течение 10 минут, обратил внимание, что еще требуется ее стабилизация и поэтому всем надо набраться терпения.
Это лишний раз подтвердило русскую поговорку «Семь раз отмерь, один раз отрежь». Следовало изначально полностью наладить систему и обеспечить ее гарантированную бесперебойную работу и только после соответствующих полномасштабных тестирований, запускать ее в промышленную эксплуатацию, учитывая нюансы фармотрасли, и ее структурированность и многочисленность.
Участники встречи также затронули ряд вопросов в ожидании 1 июля и перехода на новой этап работы системы. Особое беспокойство новый этап вызывает у медицинских организаций, для которых будет отменён лайт режим и все схемы взаимодействия между участниками перейдут в обязательный.
В свою очередь, пациентские ассоциации констатируют исчезновение с рынка 42 МНН. Из-за частых сбоев в работе системы МДЛП пациенты сталкиваются с ситуациями, когда получая льготный препарат, они на упаковке обнаруживают дырку, так как аптека, чтобы не останавливать процесс отпуска препаратов вырезает коды с маркировкой для внесения этой информации в систему МДЛП позже, когда система придет в рабочее состояние. Такое же нередко встречается в прививочных пунктах.
Несмотря на многочисленные сложности и проблемы, которые решает отрасль, в целом, участники дискуссий констатировали, что маркировка лекарств нужна и благодаря ей могут решаться многие вопросы. Они выразили надежду, что эффективность системы можно увидеть уже в среднесрочной перспективе, но для этого необходимо слаженно и конструктивно работать, преодолевая возникающие барьеры.
