ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» получило сертификат GMP/EAEU/RU/00097-2021 о соответствии фармацевтического производителя требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Получение данного сертификата – логичный этап развития компании и выполнения требований, регулирующих производство лекарственных средств.
Наличие указанного Сертификата полностью отвечает процедуре регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС. Он равно признается всеми государствами – членами ЕАЭС, что исключает необходимость периодического подтверждения соответствия производства требованиям национальных GMP.
Правила GMP ЕАЭС являются практически аутентичным переводом правил GMP ЕС, что дает преимущества компаниям, имеющим международные рынки. Поддержание фармацевтической системы качества в актуальном состоянии проводится по единым требованиям, без необходимости учета особенностей национальных требований.
Системе качества компании «ПОЛИСАН» не потребовалась какая-либо серьезная актуализация, так как она разрабатывалась и поддерживается с учетом современных требований в международной регуляторной практике. Правила GMP ЕАЭС утверждены 03.11.2016, а требования их были внедрены в систему качества компании еще раньше (согласно появлению обновлений, GMP ЕС).
Постоянная работа над организацией процесса производства и контроля качества согласно современным требованиям позволяет обеспечить безопасность и эффективность производимых лекарственных средств. Приоритетные задачи компании – исключение рисков, связанных с качеством препаратов, для пациентов; гарантированное и стабильное производство лекарственных препаратов.
