Компания ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» информирует о прекращении поставок в Россию ноотропного лекарственного препарата «Ноотропил» (пирацетам), о чем сообщает «Катрен-Стиль» со ссылкой на письмо производителя, поступившее в редакцию.
Речь идёт о следующих лекарственных формах и дозировках:
- таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 800 мг № 30 (номер регистрационного удостоверения П N011926/03);
- таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1200 мг № 20 (номер регистрационного удостоверения П N011926/03);
- раствор для приёма внутрь, 200 мг/мл, флаконы 125 мл (номер регистрационного удостоверения П N011926/02);
- раствор для внутривенного введения, 200 мг/мл, ампулы 5 мл № 12 (номер регистрационного удостоверения П N014242/01).
Производитель отмечает, что решение о прекращении поставок препарата принято по экономическим причинам. В связи со снижением отпускной цены, продиктованным обязательными правилами перерегистрации стоимости ЖНВЛП, дальнейшие поставки ЛС в Россию являются нерентабельными.
Стоит отметить, что согласно данным государственного реестра лекарственных средств, в реестре находится 72 записи с МНН пирацетам (сюда же входят и указанные лекарственные формы и дозировки препарата “Ноотропил”), при этом большинство препаратов выпускаются российскими компаниями. Однако, что тоже не мало важно, практически все лекарственные средства изготавливаются отечественными предприятиями с использованием фармацевтических субстанций, закупаемых в Китае и Индии.
Пирацетам – ноотропное лекарственное средство, исторически первый (синтезирован в 1964) и основной представитель данной группы препаратов, он остаётся одним из важнейших в ней. Химически представляет собой производное пирролидона и является родоначальником семейства так называемых «рацетамов». В большинстве стран мира, включая США и страны Западной Европы, пирацетам и другие ноотропы не зарегистрированы в качестве лекарственных препаратов, так как их эффективность при лечении деменции и нейродегенеративных заболеваний не была доказана в контролируемых исследованиях. Несмотря на это, в России и некоторых других странах пирацетам широко применяется в клинической практике для лечения множества неврологических, психиатрических и других заболеваний. В резолюции заседания Президиума Формулярного комитета РАМН РФ 16.03.2007 года пирацетам был признан «устаревшим препаратом с недоказанной эффективностью».
