Минэкономразвития России разработало изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» с возможностью введения экспериментального правового режима (ЭПР) в сфере продажи рецептурных лекарственных средств дистанционным способом. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 5 июля.
Разработчики законопроекта пояснили, что перечень указанных правовых норм сформирован на основе предложения ООО «Интернет Решения» по установлению ЭПР, направленного на апробацию и внедрение цифровой инновации – возможности продажи рецептурных лекарственных средств (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, сильнодействующих лекарственных препаратов, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов) дистанционным способом.
Это позволит повысить как физическую, так и экономическую (за счет усиления конкуренции) доступность рецептурных лекарственных препаратов для всех категорий граждан, включая маломобильных граждан, больных хроническими заболеваниями, а также других лиц в условиях пандемии, — говорится в пояснительной записке к законопроекту.
Согласно части 6 действующей редакции Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», полномочия принятия решения о введении на территории субъекта РФ рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов, передано органам исполнительной власти субъекта РФ.
Создание возможности дистанционной продажи рецептурных лекарственных препаратов станет дополнительным механизмом поддержки мелких добросовестных предпринимателей, работающих на аптечном рынке, позволив им расширить клиентскую базу и выйти на новый рынок дистанционной торговли, — уверены в Минэкономразвития.
В настоящее время, согласно части 1.1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», предусмотрен запрет на продажу рецептурных лекарственных препаратов дистанционным способом.
Для обеспечения в рамках реализации ЭПР возможности апробации и внедрения цифровой инновации в части дистанционной продажи рецептурных лекарственных препаратов предлагается предоставить участникам ЭПР возможность применения с особенностями отдельных норм Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
