Процесс регистрации вакцины «Спутник V» в Евросоюзе был запущен в октябре

Процесс регистрации вакцины «Спутник V» в Евросоюзе был запущен в октябре

Первый этап в рамках получения разрешения на применение российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V» на территории Евросоюза запланирован на 19 января, сообщает ТАСС со ссылкой на главу РФПИ Кирилла Дмитриева.

Первый этап в рамках получения разрешения на экстренное применение российской вакцины против коронавируса «Спутник V» в Евросоюзе запланирован на 19 января. Речь идет о так называемой научной консультации (scientific review). Заявка на получение разрешения на экстренное применение (EUА, emergency use authorization) вакцины «Спутник V» была подана РФПИ 22 декабря, — сообщил он.

Дмитриев также сказал, что процесс регистрации российской противокоронавирусной вакцины в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) был запущен в конце октября 2020 года.

В настоящее время вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине и Белоруссии. Также сообщается, что до конца января ещё десять стран могут зарегистрировать российский препарат.

Официальный представитель Еврокомиссии Стефан Де Кеерсмакер сообщил, что производитель российской вакцины не запрашивал сертификацию вакцины в ЕС, но поддерживает контакты с Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА).

Ранее Еврокомиссия признала, что страны ЕС имеют право сертифицировать на национальном уровне и закупать для собственного использования вакцины, не получившие разрешение на рынке ЕС, которые необходимы для экстренных нужд обеспечения общественного здоровья. В этом случае страна имеет право использовать препарат только на своей территории без права передачи или продажи в другие страны ЕС.

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…