Разработаны правила ведения нацкаталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов

Разработаны правила ведения нацкаталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов

Роспотребнадзор представил проект постановления, которым утверждается порядок создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru, его вступление в силу намечено на 1 июля 2022 года.

Согласно части 2 статьи 11 ‎от 30.12.2020 № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации», перечень коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, перечень организаций, в которых создаются, пополняются и ведутся указанные коллекции, а также порядок создания, пополнения, ведения и использования указанных коллекций и порядок создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Сообщается, что национальный каталог коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов является единой национальной базой данных, содержащей исчерпывающие сведения о коллекционных штаммах патогенных микроорганизмов, хранящихся в Государственных коллекциях патогенных микроорганизмов и вирусов.

Основной задачей каталога патогенов является формирование, пополнение и сохранение информации единого национального централизованного фонда природных и генетически модифицированных штаммов бактерий, вирусов, риккетсий, эрлихий, хламидий (включая патогенные биологические агенты I-IV групп патогенности, их плазмид, бактериофагов, а также грибов, ядов биологического происхождения (в том числе относящихся к I-II группе патогенности), а также перевиваемых клеточных линий, хронически инфицированных вирусами, и гибридом, продуцирующие антитела к белкам патогенных микроорганизмов.

Кроме того, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) будет осуществлять функции контроля за соблюдением порядка создания и ведения каталога патогенов, а Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии будет осуществлять функции поддержания, ведения и пополнения каталога патогенов.

Государственные коллекции патогенных микроорганизмов Российской Федерации должны иметь в своем распоряжении последнюю версию каталога патогенов, выпускаемую не реже одного раза в полугодие.

В дополнение к этому документу, Роспотребнадзор разработал и опубликовал проекты:

Коллекционная деятельность научно направлена на сохранение и рациональное использование биологического разнообразия микроорганизмов, применяемых или перспективных для применения в области разработки, биотехнологического производства и контроля качества иммунобиологических препаратов, контроля качества питательных сред, средств защиты растений, удобрений, препаратов для очистки объектов окружающей среды, а также для решения эпидемиологических и эпизоотологических задач, в том числе с использованием методологии молекулярной эпидемиологии и эпизоотологии, говорится в пояснительной записке к документу.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…