Регуляторы фармрынка

Правительство РФ внесло на рассмотрение Госдумы законопроект, который приводит закон об обращении лекарственных средств в соответствие с международными договорами и актами, регулирующими вопросы обращения лекарств в рамках ЕАЭС. 

В Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" внесены поправки

Россельхознадзор сообщил, что с 1 августа 2023 года прием заявлений для получения государственной услуги по выдаче заключения о соответствии производителя ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP) можно на Едином портале государственных и муниципальных услуг.

В министерстве подчеркнули, что дату перенесенного заседания дополнительно опубликуют на сайте Минздрава. Комиссия должна собираться раз в квартал, однако два последних заседания были перенесены.

Теперь, согласно закону, приобрести медицинский спирт у оптовиков смогут только юридические лица или ИП, у которых есть лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность.

Производители лекарств с этиловым спиртом будут наносить маркировку на первичную упаковку препарата даже при наличии вторичной.

Депутат Госдумы, доктор медицинских наук Айрат Фаррахов направил официальный запрос в Федеральную таможенную службу "о возможности обезличивания сведений из грузовых таможенных деклараций в отношении грузов, ввозимых на территорию России и использующихся в фармацевтическом производстве"