Регуляторы фармрынка

Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

26 вопросов, включенных в тестовые задания для прохождения аттестации

Поправки вводят упрощенную процедуру госрегистрации лекарств для домашних животных, если эти препараты ранее уже были зарегистрированы для лечения людей.

На сегодняшний день в Единый реестр лицензий Росздравнадзора включены 1378 производственных аптек. При этом не все они осуществляют выпуск лекарств по рецептам врача в индивидуальных дозировках.

Эксперты Россельхознадзора отмечают, что отсутствие отдельных позиций импортных препаратов на российском рынке связано с тем, что иностранные организации самостоятельно (по собственной инициативе) перестали ввозить их в Россию и спекулируют на этой теме для того, чтобы скорректировать российское законодательство в соответствии со своими интересами.

Минздрав России представил проект приказа "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

С 1 сентября 2023 года начнется регистрация в информационной системе маркировки, с 1 октября — обязательная маркировка производителями и импортерами...