Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Минздрав России разработал требования к лекарственным препаратам офф-лейбл

Эффективность и безопасность препарата должны быть подтверждены клиническими исследованиями и (или) данными научных исследований, опубликованных в индексируемых международных научных журналах...

Росздравнадзор раскрыл схему нелегальной торговли дорогостоящими лекарствами

В ходе внеплановой выездной проверки в отношении ООО «Еврофарм» в аптечном учреждении выявлены многочисленные нарушения лицензионных требований фармацевтической деятельности.

Коллегия ЕЭК утвердила новые изменения Фармакопеи ЕАЭС

Изменения включают в себя 144 новые общие фармакопейные статьи, а также предусматривают внесение изменений в ряд действующих общих фармакопейных статей.

Минздрав России планирует исключить более 200 лекарственных форм из перечня ЖНВЛП

Полный список предложенных изменений опубликован на странице Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

В ЕАЭС уточнены требования к нормативному документу по качеству лекарственного препарата

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила новую редакцию Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата.

В ЕАЭС сформированы подходы по исследованию примесей в лекарственных средствах

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Требования к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей.

В “черный список” Россельхознадзора попали более 40 импортных препаратов

30 сентября регулятор выпустил очередную редакцию «чёрного списка», согласно которой в Россию ограничен ввоз ряда препаратов, зарегистрированных в Казахстане и Республике Беларусь.
spot_img

Экспертные материалы