Эффективность и безопасность препарата должны быть подтверждены клиническими исследованиями и (или) данными научных исследований, опубликованных в индексируемых международных научных журналах...
В ходе внеплановой выездной проверки в отношении ООО «Еврофарм» в аптечном учреждении выявлены многочисленные нарушения лицензионных требований фармацевтической деятельности.
Изменения включают в себя 144 новые общие фармакопейные статьи, а также предусматривают внесение изменений в ряд действующих общих фармакопейных статей.
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила новую редакцию Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата.
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Требования к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей.
30 сентября регулятор выпустил очередную редакцию «чёрного списка», согласно которой в Россию ограничен ввоз ряда препаратов, зарегистрированных в Казахстане и Республике Беларусь.