Родители детей, больных абсансной эпилепсией, разместили петицию на платформе Change.org, в которой просят государство обеспечить страну достаточным количеством отечественных препаратов с действующим веществом этосуксимид.
В петиции отмечается:
Этосуксимид входит в перечень жизненно важных препаратов! Обеспечить жизненно важными препаратами больных детей — обязанность правового государства.
В сентябре 2021 года родители жаловались на исчезновение из аптек лекарства «Суксилеп» от немецкой компании Mibe, — пишет Коммерсантъ. Европейские аналоги оказались в дефиците из-за того, что зарубежным производителям оказался неинтересен российский рынок из-за госрегулирования цены и низкой рентабельности производства. Препарат находится в реестре жизненно важных (ЖНВЛП), а государство устанавливает на него предельную отпускную цену.
По информации источника, в январе 2022 года российская компания «ПИК-Фарма» начала процедуру регистрации препарата «Эпилексид» в форме сиропа. Он, в отличие от препарата в капсулах, не входит в перечень ЖНВЛП. Генеральный директор «ПИК-фармы» Галина Ким сообщила, что компания планирует выпустить в гражданский оборот 11 тыс. упаковок противоэпилептического препарата «Эпилексид» с действующим веществом этосуксимид в августе текущего года — этого количества, по оценкам производителя, должно хватить, чтобы обеспечить потребности детей с абсансной формой эпилепсии на период от трех месяцев.
Сырье и материалы, включая субстанцию, производственная площадка »ПИК-Фарма Лек» в Белгороде приобрела еще весной и на сегодняшний день приступает к производству»,— рассказала Галина Ким.
Единственным поставщиком субстанции этосуксимид в мире является голландская компания Katwijk. В настоящее время «ПИК-фарма» ведет переговоры с Katwijk о поставке следующей партии этого активного фармацевтического ингредиента для осенней наработки будущих партий сиропа «Эпилексид».
В Минздраве заявили, что в 2022 году в гражданский оборот было введено 12088 упаковок этосуксимида. Кроме того, было выдано разрешение на «временное обращение» партии не зарегистрированного в РФ лекарственного препарата с содержанием этосуксимида в форме капсул 250 мг. В Россию ввезено 15 тыс. таких упаковок, их распределение «будет осуществлено пропорционально в соответствии с заявленной потребностью субъектов РФ».
В Минздраве добавили, что совместно с Минпромторгом прорабатывают вопросы увеличения объемов производства другого препарата с действующим веществом этосуксимид и сокращения сроков его вывода на рынок РФ Московской фармацевтической фабрикой.
По информации АО «Фармимэкс», производство препарата «Суксимид» на территории РФ запланировано на второе полугодие 2023 года.
