Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует производителей лекарственных средств и компании, занимающиеся ввозом в Россию препаратов, об отзыве сертификатов пригодности на АФС компании Unimark Remedies Limited из Индии.
Согласно полученному Росздравнадзором сообщению, Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принял решение об отзыве и приостановке принадлежащих индийской компании «Юнимарк Ремедис Лимитед» (Unimark Remedies Limited) сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции:
отозвать сертификаты пригодности:
- СЕР 2001-48 на субстанцию «Албендазол»;
- СЕР 2015-148 на субстанцию «Меропенем тригидрат, стерильный, синтетического происхождения».
приостановить сертификат пригодности:
- СЕР 2006-006 на субстанцию «Рамиприл».
На сайте Unimark Remedies сообщается, что компания имеет диверсифицированный бизнес-портфель, который включает в себя продукты для здравоохранения, начиная от диагностики, медицинских изделий, готовых лекарственных форм, космецевтики, и заканчивая активными фармацевтическими ингредиентами, а также на предприятии выпускаются ветеринарные препараты. Unimark сосредоточена на разработке дженериков для различных терапевтических групп, в том числе противоинфекционные препараты, лексредства для лечения респираторных, сердечно-сосудистых заболеваний и болезней центральной нервной системы.
