Росздравнадзор выявил нарушения закупки «Авастина» для клиники им. Гельмгольца

Росздравнадзор выявил нарушения закупки «Авастина» для клиники им. Гельмгольца

9 ноября руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) Михаил Мурашко сообщил, что ведомство завершило проверку серии препарата «Авастин», из-за применения которой в московской клинике им. Гельмгольца ослепли 11 пациентов, информирует РБК.

По сведениям Росздравнадзора, препарат был закуплен в аптеке, которая уже прекратила свое существование и доставлен в институт курьером. Это нарушает все нормы для транспортировки препарата «Авастин», подчеркивает Мурашко. «Авастин» термолабильный препарат и он сохраняет свои свойства только в определенных условиях», — отметил Мурашко.

Также Росздравнадзор указал, что использование препарата не было задокументировано надлежащим образом. К качеству всей серии препарата у ведомства замечаний нет.

Росздравнадзор приостановил реализацию серию «Авастина» 5 октября сразу после того, как в клинике им. Гельмгольца потеряли зрение 11 пациентов. По итогам доследственной проверки Главное следственное управление Следственного комитета России (ГСУ СКР) по Москве возбудило уголовное дело по ч.1. ст.238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности»).

—————————————-

«Авастин» — препарат производства швейцарской фармацевтической компании Roche. В России упаковывается на предприятии ГК «Р-Фарм» ЗАО «ОРТАТ». Лекарство используется при онкологических заболеваниях у пациентов. В клинике им. Гельмгольца его применяли для лечения офтальмологических заболеваний.

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…