Сегодня на рынок практически не выходят лекарства без маркировки, всего в системе мониторинга движения лекарственных средств (МДЛП) зарегистрировано 37 тысяч наименований препаратов и 91 тысяча организаций, в числе которых – производители, поставщики, больницы и аптеки. На это обратила внимание руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, выступая на Гайдаровском форуме на сессии “Новые форматы лекарственного обеспечения”.
В ходе деловой дискуссии Алла Самойлова, заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев, управляющий директор по развивающимся рынкам региона ЕМЕА, Janssen, фармацевтические компании Johnson & Johnson Аскар Рангунвала и сопредседатель Всероссийского Союза общественных объединений пациентов Юрий Жулёв обсудили основные барьеры для доступности жизнеспасающих инновационных решений; гармонизацию российского законодательства и законодательства ЕАЭС в сфере обращения высокотехнологических лекарственных препаратов; создание особых режимов обращения высокотехнологических лекарственных препаратов в России.
Руководитель Росздравнадзора в своем выступлении остановилась на теме контроля за доступностью, количеством и качеством лекарственных препаратов и вакцин через систему МДЛП. Алла Самойлова рассказала:
Система МДЛП внесла большой вклад в развитие мониторинга лекарственного обеспечения населения. Она позволяет в режиме реального времени контролировать наличие в субъектах Российской Федерации противоопухолевых лекарственных препаратов, препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и вакцин для профилактики коронавирусной инфекции, получать информацию об имеющихся остатках и принимать оперативные решения по дополнительным поставкам препаратов в регионы. Таким образом, использование функционала ФГИС МДЛП дает возможность обеспечить любого гражданина нашей страны, вне зависимости от места его проживания, своевременной медицинской и лекарственной помощью, что является одним из важнейших направлений в системе здравоохранения. Это крайне важная государственная задача и Росздравнадзор продолжит ее выполнять.
Кроме того, пояснила Самойлова, сегодня маркируются все вакцины. Кроме их наличия, отслеживаются сроки годности, чтобы все препараты в гражданском обороте были качественными. По словам главы ведомства:
Если мы выявляем некачественный препарат, можем его заблокировать прямо в системе, и его не смогут отпустить в больницах ни одному пациенту, также такое лекарство не сможет продать ни одна аптека.
Сам пациент также может получить всю информацию о лекарстве по нанесенному на него коду с помощью приложения “Честный знак” – узнать сведения о месте его производства, отследить движение препарата по всей цепочке от фармзавода до аптеки.
Алла Самойлова напомнила, что система МДЛП была запущена 1 июля 2020 года. Был период с проблемами регистрации лекарств в ней, завозом импортных препаратов, поскольку те не были готовы к нанесению маркировочных кодов. Руководитель Росздравнадзора заключила:
Но сегодня система маркировки работает без сбоев.
