Французская компания Sanofi и ее британский партнер GlaxoSmithKline анонсировали подачу запроса на регистрацию новой вакцины против COVID-19. Согласно предварительным результатам, она обеспечивает 100%-ю защиту от госпитализации в случае заражения COVID-19. Европейский, американский и британский регуляторы уже рассматривают заявку. Sanofi и GSK сильно отстали от конкурентов из-за проблем в ходе клинических испытаний: на ранних этапах выход вакцины задержала ошибка с дозированием, а на более позднем – разочаровывающие результаты среди пожилых людей.
Препарат предполагает двухдозную вакцину плюс бустер. Актуальность для общественного здравоохранения адъювантной белковой вакцины от COVID-19 Sanofi-GSK сильно поддерживается индукцией устойчивых иммунных ответов и благоприятным профилем безопасности при различных настройках.
У участников, получивших первичную серию уже одобренной мРНК или аденовирусной вакцины, бустерная доза вакцины Sanofi-GSK вызвала значительное увеличение нейтрализующих антител в от 18 до 30 раз для разных вакцинных платформ и возрастных групп. Когда вакцина Sanofi-GSK использовалась в качестве двухдозной первичной серии, за которой следовал бустер, нейтрализующие антитела возрастали в 84–153 раза по сравнению с уровнями до прохождения бустерной вакцинации.
При применении в качестве двухдозной первичной серии, вакцина Sanofi-GSK давала крепкие уровни нейтрализующих антител, с среднегеометрическими титрами достигающими 3711 единиц.
Данные из исследования эффективности VAT08 показали, что две дозы вакцины Sanofi-GSK формировали эффективность в 57,9% (95% доверительного интервала [CI, 26.5, 76.7]) против любого симптоматического заболевания COVID-19 у серонегативных реципиентов. Вакцина Sanofi-GSK обеспечила 100% защиту (0 против 10 случаев после введения дозы 1, 0 против 4 случаев после введения дозы 2) от тяжелой формы заболевания и госпитализаций и 75% (3 против 11 случаев) эффективность против заболевания от средней до тяжелой степени тяжести у серонегативных реципиентов.
