Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Европейский регулятор EMA рекомендует одобрить вакцину Spikevax для детей с 6 до 11 лет

Комитет по лекарствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) рекомендовал расширить показания вакцины Spikevax против COVID-19 на включение для вакцинации детей в возрасте 6-11 лет. Вакцина, разработанная Moderna, уже одобрена для взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Доза Spikevax для детей в возрасте от 6 до 11 лет будет ниже, чем для от 12 лет и старше (50 мкг по сравнению со 100 мкг). Как и в старшей возрастной группе, вакцину вводят в виде двух инъекций в мышцы плеча с интервалом в четыре недели.

Основное исследование с участием детей в возрасте от 6 до 11 лет показало, что иммунный ответ на более низкую дозу Spikevax (50 мкг) был сравним с ответом на более высокую дозу (100 мкг) у детей в возрасте от 18 до 25 лет, по данным уровня антител против SARS-CoV-2.

Наиболее распространенные побочные эффекты у детей в возрасте от 6 до 11 лет аналогичны побочным эффектам для возраста 12 лет и старше. Они включают покраснение и припухлость в месте инъекции, усталость, головную боль, озноб, тошноту, рвоту, увеличение или болезненность лимфатических узлов под мышкой, лихорадку и боль в мышцах и суставах. Как правило это незначительные эффекты, которые проходят в течение нескольких дней после вакцинации.

 

spot_img

Экспертные материалы