Сертификат, подтверждающий соответствие опытного производства стандартам надлежащей производственной практики, который получил Cибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) дает возможность вузу производить на своей базе малые партии лекарственных средств для проведения клинических исследований. Об этом пишет ТАСС, ссылаясь на пресс-службу СибГМУ.
Руководитель Центра внедрения технологий СибГМУ Артем Гурьев отметил:
Выпуск малой партии препарата по новой технологии является серьезной проблемой. Большим фармацевтическим заводам это невыгодно, так как производство требует значительных вложений при неопределенном результате. Небольшие разработчики не имеют возможности самостоятельно организовать клинические испытания. Наличие сертифицированной площадки, которая может производить небольшие партии лекарственных средств, делает стадию клинических исследований значительно доступнее, что способствует выходу на рынок новых оригинальных отечественных препаратов
Сейчас в Центре внедрения технологий СибГМУ работают над созданием нескольких лекарств. В их числе препараты, снижающие вредные последствия химиотерапии, понижающие уровень холестерина и предназначенные для лечения тромбозов. СибГМУ — единственный медицинский университет России, который имеет лицензию Минпромторга на производство лекарственных средств.
Сертификат поможет разработке лекарственных препаратов, в том числе в рамках реализации стратегического проекта «Таргетная тераностика» программы «Приоритет-2030». Он позволяет производить образцы новых препаратов для проведения клинических исследований не только для научных коллективов университета, но и для сторонних компаний.
