Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

Современные подходы к экспертизе регистрации лекарственных средств – «РЕГЛЕК 2022»

В Москве с 26 по 29 апреля 2022 года пройдет ежегодная Научно-практическая конференция в гибридном онлайн/офлайн формате (докладчики из зала в прямом эфире, участники в зале или онлайн) — «Современные подходы к экспертизе регистрации лекарственных средств – «РЕГЛЕК 2022». Организатор конференции — Научный и технический  ООО «Конгресс Центр».

Проект программы конференции:

26 апреля, сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

  • Биоаналогичные лекарственные препараты – регуляторное поле ЕАЭС
  • Актуальные вопросы формирования регистрационного досье – особенности комплектации модуля 3 для различных лекарственных форм
  • От фармразработки к регистрации
  • Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GLP.

27 апреля, сессия 2

Тематическая сессия

  • Регистрационные процедуры по правилам Союза. Текущее правоприменение. Проблемы. Пути решения.

Секционные заседания

  • Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GCP
  • Экспертиза качества биотехнологических лекарственных средств
  • Обоснование срока годности ЛП в регистрационном досье: исследование стабильности
  • Физико-химические методы испытаний при проведении экспертизы качества лекарственных средств

28 апреля, сессия 3

Секционные заседания

  • Электронное взаимодействие в рамках регистрационных процедур Союза. Опыт экспертного учреждения Российской Федерации
  • Фокусы инноваций в фармацевтической отрасли
  • Основные направления оценки соотношения польза/риск в рамках правил ЕАЭС
  • Фармакопея ЕАЭС и регистрационные процедуры
  • Оценка данных по изучению стабильности лекарственных средств при проведении экспертизы

29 апреля, сессия 4

Секционные заседания

  • Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GVP – последние изменения
  • Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GMP
  • Актуальные вопросы экспертизы и регистрации фармацевтических субстанций
  • Процедуры трансфера в регистрации и инспектировании производства

Круглый стол

  • Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков.

spot_img

Экспертные материалы