В Москве с 26 по 29 апреля 2022 года пройдет ежегодная Научно-практическая конференция в гибридном онлайн/офлайн формате (докладчики из зала в прямом эфире, участники в зале или онлайн) — «Современные подходы к экспертизе регистрации лекарственных средств – «РЕГЛЕК 2022». Организатор конференции — Научный и технический ООО “Конгресс Центр”.
Проект программы конференции:
26 апреля, сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания
- Биоаналогичные лекарственные препараты – регуляторное поле ЕАЭС
- Актуальные вопросы формирования регистрационного досье – особенности комплектации модуля 3 для различных лекарственных форм
- От фармразработки к регистрации
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GLP.
27 апреля, сессия 2
Тематическая сессия
- Регистрационные процедуры по правилам Союза. Текущее правоприменение. Проблемы. Пути решения.
Секционные заседания
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GCP
- Экспертиза качества биотехнологических лекарственных средств
- Обоснование срока годности ЛП в регистрационном досье: исследование стабильности
- Физико-химические методы испытаний при проведении экспертизы качества лекарственных средств
28 апреля, сессия 3
Секционные заседания
- Электронное взаимодействие в рамках регистрационных процедур Союза. Опыт экспертного учреждения Российской Федерации
- Фокусы инноваций в фармацевтической отрасли
- Основные направления оценки соотношения польза/риск в рамках правил ЕАЭС
- Фармакопея ЕАЭС и регистрационные процедуры
- Оценка данных по изучению стабильности лекарственных средств при проведении экспертизы
29 апреля, сессия 4
Секционные заседания
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GVP – последние изменения
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GMP
- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации фармацевтических субстанций
- Процедуры трансфера в регистрации и инспектировании производства
Круглый стол
- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru
Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков.
