Первый в мире зарегистрированный специфический иммуноглобулин против COVID-19 – препарат “Ковид-глобулин” – проходит третью стадию клинических исследований. Об этом сообщила в интервью ТАСС начальник управления медицинского обеспечения конверсионных и экстремальных работ и службы крови ФМБА Ольга Эйхлер на полях Восточного экономического форума.
Сейчас проходит третью стадию клинических исследований препарат, который создан на площадке иммунобиологической компании “Нацимбио” госкорпорации “Ростех” – специфический антиковидный иммуноглобулин, – сказала она.
На вопрос о том, где данный препарат будет применяться, в стационарах, амбулаторно или на дому, Ольга Эйхлер ответила, что как и любое лекарственное средство, он должен применяться прежде всего по назначению врача и под наблюдением медицинского персонала.
Вообще применение иммуноглобулинов имеет само по себе очень большое значение и влияние. Мы и применяем, и производим иммуноглобулины человека, которые применяются при определенных нозологиях, согласно протоколам и клиническим рекомендациям лечения. Существуют в том числе такие специфические иммуноглобулины, как антирезусные, противоклещевые, когда требуется применение именно специфического иммунного ответа при определенном заболевании, – уточнила эксперт.
Напомним, что в начале апреля Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире специфический иммуноглобулин к коронавирусу на основе плазмы крови переболевших людей. Предполагается, что после завершения II и III фаз клинических испытаний препарат будет применяться для лечения средних и тяжелых форм заболевания.
В «Нацимбио» уточнили, что исследование препарата находится на более продвинутом этапе. На данный момент успешно закончена вторая фаза плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований «КОВИД-глобулина». В августе стартовала третья (заключительная) фаза исследований, которая, как ожидается, должна завершиться до конца года.
«КОВИД-глобулин» – разработка холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех. Производство препарата организовано на филиале НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио») в Перми. Безопасность и способность препарата нейтрализовывать вирус были подтверждены в ходе доклинических и клинических исследований первой фазы, по итогам которых была получена регистрация «КОВИД-глобулина» в апреле 2021 года.
