узнать больше
Фильтрационные элементы
Панельная конструкция чистых помещений
Ламинарные устройства
Мебель для чистых помещений
Передаточные
шкафы
Проектная и валидационная
документация
узнать больше
узнать больше
Экспертные статьи и практические материалы специалистов фармацевтической отрасли. Технологические процессы для фармацевтического производства, обеспечение качества лекарственных средств, решения по упаковке, хранению, дистрибуции ЛС.
Используемые технологические платформы: субъединичные, векторные реплицирующиеся и нереплицирующиеся, РНК и ДНК, инактивированные, живые аттенуированные (ослабленные), на основе вирусоподобных частиц.
Обращение и транспортировка вакцин должны осуществляться в соответствии с международными нормативными требованиями, при контролируемой температуре и без задержек, чтобы обеспечить качество продукта.
В обзоре сделан акцент на недостатках российской практики в области фармацевтического регулирования. Сформулированы предложения, направленные на использование мирового опыта, с учетом состояния дел в ЕАЭС.
В отличие от ЕС и США, у нас акцент больше на данные клинических исследований, чем на аналитические и функциональные исследования сопоставимости. Это не совсем правильный путь.
Биоаналоги – это лекарственные средства, копии оригинальных биологических молекул. По сравнению с химическими молекулами и их копиями биоаналоги имеют более сложное строение и процесс производства.
Любая информация о любом лекарственном средстве может вызвать шквал негатива или, наоборот, завышенных ожиданий. В области коммуникаций, связанных с наукой и разработками, крайне важно этого избегать.