Отраслевой информационный портал

ДомойЭкспертный материал

Экспертный материал

«Миссия века»: для доставки вакцин от COVID-19 понадобится 8000 грузовых самолетов

Обращение и транспортировка вакцин должны осуществляться в соответствии с международными нормативными требованиями, при контролируемой температуре и без задержек, чтобы обеспечить качество продукта.

Проблемы регулирования рынка лекарств: Россия и ЕАЭС

В обзоре сделан акцент на недостатках российской практики в области фармацевтического регулирования. Сформулированы предложения, направленные на использование мирового опыта, с учетом состояния дел в ЕАЭС.

Где и как регистрировать биоаналоги? Мировой опыт

В отличие от ЕС и США, у нас акцент больше на данные клинических исследований, чем на аналитические и функциональные исследования сопоставимости. Это не совсем правильный путь.

Биоаналоги — новая реальность?

Биоаналоги – это лекарственные средства, копии оригинальных биологических молекул. По сравнению с химическими молекулами и их копиями биоаналоги имеют более сложное строение и процесс производства.

Роман Драй: Я надеюсь, что разработчики вакцины будут максимально открытыми

Любая информация о любом лекарственном средстве может вызвать шквал негатива или, наоборот, завышенных ожиданий. В области коммуникаций, связанных с наукой и разработками, крайне важно этого избегать.

Сравнение и анализ требований GМP Российской Федерации и ЕАЭС

Каждая Российская фармацевтическая компания столкнулась с переходом от национальной нормативной документации на требования ЕАЭС. Первый документ, который, как правило, берется в работу, это Приказ...
spot_img
spot_img