Отраслевой информационный портал

HomeЭкспертный материал

Экспертный материал

Сравнение и анализ требований GМP Российской Федерации и ЕАЭС

Каждая Российская фармацевтическая компания столкнулась с переходом от национальной нормативной документации на требования ЕАЭС. Первый документ, который, как правило, берется в работу, это Приказ...

GLP в России: высшая лига или красная книга?

В России только 11 GLP лабораторий. Причем из них только 8 работают с лекарственными средствами. Из которых 5 – по государственным контрактам. При этом в стране 232 GMP-лицензированных фармкомпании.

Раскол из-за укола

Рассказывать людям о прививках должны врачи: родителям без медицинского образования трудно разобраться в деталях. Но с этим возникают трудности: врачам не хватает специальных знаний.

Какие уроки вынесла российская фарминдустрия из локдауна Китая

Если в программу "Фарма-2030" включить отдельный блок, посвящённый АФС, и оперативно разработать соответствующие дорожные карты, то эту новую отрасль фармпромышленности можно создать за пять лет.

Регулятор разрабатывает процесс дистанционного инспектирования в связи с пандемией

В данной статье представлен опыт обеих сторон, чтобы дать рекомендации как производителям, так и регуляторным органам во всем мире, о мере перехода к данной новой форме инспектирования.

GMP-инспектирование производителей ветпрепаратов в контексте пандемии COVID-19

Какие меры будут приняты в отношении GMP-сертификатов и разрешений на производство/импорт в свете трудностей проведения выездных GMP-инспекций из-за ограничений, связанных с пандемией COVID-19
spot_img
spot_img